- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01304420
Ultrassonografia na Artrite Idiopática Juvenil
21 de março de 2012 atualizado por: University of Aarhus
Alterações na cartilagem articular como medida de resultado na artrite idiopática juvenil - avaliada por ultrassonografia e biomarcadores
O objetivo deste estudo é analisar a utilidade da ultrassonografia juntamente com biomarcadores na investigação de pacientes diagnosticados com artrite idiopática juvenil.
Os investigadores levantam a hipótese de que os marcadores séricos e urinários de síntese e degradação de cartilagem e osso, juntamente com medições ultrassonográficas da espessura da cartilagem articular, são ferramentas úteis na avaliação precoce de pacientes com AIJ - como métodos diagnósticos, prognósticos e de monitoramento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças diagnosticadas com Artrite Idiopática Juvenil, acompanhadas no departamento de reumatologia pediátrica, Aarhus University Hospital, Skejby
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite idiopática juvenil: Tipo de início oligoarticular, poliarticular ou sistêmico.
- Consentimento informado dos pais
- entre 5-15 anos de idade
Critério de exclusão:
- Outros diagnósticos que envolvam ossos ou cartilagem
- Injeções intra-articulares de esteróides dentro de 1 mês da investigação do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura da cartilagem articular
Prazo: 1,5 anos
|
Espessura da catilagem articular medida por ultrassonografia: joelho, tornozelo, punho, articulações metacarpofalângicas e interfalângicas proximais por ressonância magnética: um joelho por radiografia simples: joelho, tornozelo e punho
|
1,5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de diferentes biomarcadores no soro e na urina
Prazo: 1,5 anos
|
Nível de biomarcadores de degradação óssea e cartilaginosa no soro e na urina.
COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
|
1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10439 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .