外陰上皮がんにおける化学療法および放射線療法 (CARE)
2016年5月9日 更新者：AGO Study Group
このレトロスペクティブな多施設共同研究は、放射線および化学療法の適応と適用に重点を置いて、外陰部の原発性または再発性扁平上皮がんと診断された患者から、腫瘍の特徴と治療データを収集するように設計されています。
外陰癌の一次治療における化学療法の適用はまれです。したがって、研究集団は再発性疾患にまで拡大されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
参加センターで1998年から2008年の間に診断され、治療を受けた、外陰部の原発性扁平上皮癌>ステージIaのすべての患者が研究に含まれます。 さらに、同じ期間に参加センターで診断および治療された再発性疾患の患者は、治療のために外科的切除を受けただけではないことを考えると、含めることができます。
データ入力のためのリソースが制限されているセンターでは、代替研究集団が定義されました。
1998年から2008年の間に参加センターで治療のために放射線療法および/または化学療法を受けている原発性または再発扁平上皮外陰癌のすべての患者が研究に含まれます。 これには、他の理由で放射線/化学療法を受けているリンパ節転移陰性の患者も含まれます。
参加センター自身が、利用可能なリソースに応じて、どの研究集団を文書化するかを決定する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1618
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブな多施設研究は、外陰部の原発性または再発性扁平上皮がんと診断された患者から腫瘍の特徴と治療データを収集するように設計されており、放射線および化学療法の適応と適用に重点を置いています
説明
包含基準:
- -ステージIa疾患を除く原発性扁平上皮外陰癌の患者 受けた治療に関係なく
- 再発性扁平上皮外陰がんの患者で、再発が外科的切除のみで治療されなかった場合。
または、参加センターの決定に応じて、次のようになります。
-原発性または再発した扁平上皮外陰がんの患者で、リンパ節への関与に関係なく、治療のために放射線および/または化学療法を受けています。
- 1998年から2008年の間に原発性または再発性外陰がんと診断され、治療を受けた患者
- 18歳以上の女性
除外基準:
- -外陰部の良性または前駆病変（VIN - 外陰上皮内腫瘍）を有する患者
- 外陰部の非扁平上皮腫瘍の患者（例： メラノーマ）
- 疣贅性外陰がん患者
- 再発した扁平上皮外陰がんの患者で、治療のために外科的切除のみを受けている。
- 外陰疾患の治療を妨げた二次がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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いくつかの特定の特性の決定
時間枠：1998 年から 2008 年までの外陰癌患者のデータが研究に含まれます。これには、放射線治療を受けているリンパ節転移陰性の患者も含まれます
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1998 年から 2008 年までの外陰癌患者のデータが研究に含まれます。これには、放射線治療を受けているリンパ節転移陰性の患者も含まれます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sven Mahner, MD PhD、University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月9日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。