Quimio y radioterapia en el cáncer epitelial de vulva (CARE)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio todas las pacientes con cáncer primario de células escamosas de vulva > estadio Ia que hayan sido diagnosticadas y tratadas entre 1998 y 2008 en los centros participantes. Además, se pueden incluir pacientes con enfermedad recidivante diagnosticada y tratada en los centros participantes durante el mismo periodo de tiempo dado que no solo se les realizó extirpación quirúrgica para el tratamiento.
Para los centros con recursos restringidos para el ingreso de datos se definió un colectivo de estudio alternativo:
Se incluirán en el estudio todas las pacientes con cáncer de vulva de células escamosas primario o recidivante que reciban radio y/o quimioterapia para tratamiento en los centros participantes entre 1998 y 2008. Esto también incluye pacientes con ganglios negativos que reciben radio/quimioterapia por otras razones.
Los propios centros participantes tienen que decidir qué colectivo de estudio están documentando, dependiendo de sus recursos disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de vulva primario de células escamosas, excepto enfermedad en estadio Ia, independientemente del tratamiento recibido
- Pacientes con cáncer de vulva de células escamosas recurrente, si la recaída no se trató solo con una escisión quirúrgica.
O alternativamente, dependiendo de la decisión del centro participante:
-Pacientes con cáncer de vulva de células escamosas primario o recidivante que reciben radio y/o quimioterapia para el tratamiento, independientemente de la afectación de los ganglios.
- Pacientes que fueron diagnosticadas y tratadas por cáncer de vulva primario o recidivante entre 1998 y 2008
- Mujeres ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones benignas o precursoras (VIN - neoplasia intraepitelial vulvar) de la vulva
- Pacientes con neoplasia no escamosa de la vulva (p. melanoma)
- Pacientes con cáncer de vulva verrugoso
- Pacientes con cáncer de vulva de células escamosas en recaída que solo reciben escisión quirúrgica para el tratamiento.
- Pacientes con cánceres secundarios si éstos interfirieron con el tratamiento de la enfermedad vulvar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de varias características específicas
Periodo de tiempo: Los datos de pacientes con cáncer de vulva entre 1998 y 2008 se incluirán en el estudio. Esto también incluye pacientes con ganglios negativos que reciben radi
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Los datos de pacientes con cáncer de vulva entre 1998 y 2008 se incluirán en el estudio. Esto también incluye pacientes con ganglios negativos que reciben radi
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Mahner, MD PhD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGO-VOP.1 / CARE
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