Chemio e radioterapia nel cancro vulvare epiteliale (CARE)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Saranno incluse nello studio tutte le pazienti con carcinoma primitivo a cellule squamose della vulva > stadio Ia diagnosticato e trattato tra il 1998 e il 2008 presso i centri partecipanti. Inoltre, possono essere inclusi pazienti con malattia ricorrente diagnosticata e curata presso i centri partecipanti durante lo stesso periodo di tempo, dato che non solo sono stati sottoposti a escissione chirurgica per il trattamento.
Per i centri con risorse limitate per l'inserimento dei dati è stato definito un collettivo di studio alternativo:
Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti con carcinoma vulvare a cellule squamose primario o recidivato sottoposti a radio e/o chemioterapia per il trattamento presso i centri partecipanti tra il 1998 e il 2008. Ciò include anche i pazienti linfonodi negativi che ricevono radio/chemioterapia per altri motivi.
I centri partecipanti stessi devono decidere quale gruppo di studio stanno documentando, a seconda delle loro risorse disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma vulvare a cellule squamose primario ad eccezione della malattia in stadio Ia, indipendentemente dal trattamento ricevuto
- Pazienti con carcinoma vulvare a cellule squamose ricorrente, se la recidiva non è stata trattata solo con un'escissione chirurgica.
O in alternativa, su decisione del centro partecipante:
-Pazienti con carcinoma vulvare a cellule squamose primario o recidivato che ricevono radio e / o chemioterapia per il trattamento indipendentemente dal coinvolgimento linfonodale.
- Pazienti a cui è stato diagnosticato e trattato per carcinoma vulvare primario o recidivato tra il 1998 e il 2008
- Donne di età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni benigne o precursori (VIN - neoplasia intraepiteliale vulvare) della vulva
- Pazienti con neoplasia non squamosa della vulva (ad es. melanoma)
- Pazienti con carcinoma vulvare verrucoso
- Pazienti con carcinoma vulvare a cellule squamose recidivato che ricevono solo l'escissione chirurgica per il trattamento.
- Pazienti con tumori secondari se questi hanno interferito con il trattamento della malattia vulvare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione di diverse caratteristiche specifiche
Lasso di tempo: Nello studio saranno inclusi i dati dei pazienti affetti da cancro vulvare tra il 1998 e il 2008. Ciò include anche i pazienti linfonodi negativi che ricevono radio
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Nello studio saranno inclusi i dati dei pazienti affetti da cancro vulvare tra il 1998 e il 2008. Ciò include anche i pazienti linfonodi negativi che ricevono radio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sven Mahner, MD PhD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGO-VOP.1 / CARE
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