上皮性外阴癌的化疗和放疗 (CARE)
2016年5月9日 更新者：AGO Study Group
这项回顾性多中心研究旨在收集原发性或复发性外阴鳞状细胞癌患者的肿瘤特征和治疗数据，重点是放疗和化疗的适应症和应用。
化疗在外阴癌初级治疗中的应用很少见；因此，研究集体扩展到复发性疾病。
研究概览
地位
完全的
详细说明
所有在 1998 年至 2008 年期间在参与中心诊断和接受治疗的原发性外阴鳞状细胞癌 > Ia 期患者将被纳入研究。 此外，鉴于他们不仅接受了手术切除治疗，还可以包括在同一时期在参与中心诊断和治疗的复发性疾病患者。
对于数据输入资源有限的中心，定义了一个替代研究集体：
所有在 1998 年至 2008 年间在参与中心接受放疗和/或化疗治疗的原发性或复发性鳞状细胞外阴癌患者都将被纳入研究。 这还包括因其他原因接受放疗/化疗的淋巴结阴性患者。
参与中心自己必须根据可用资源决定他们正在记录哪个研究集体。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1618
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
这项回顾性多中心研究旨在收集原发性或复发性外阴鳞状细胞癌患者的肿瘤特征和治疗数据，重点是放疗和化疗的适应症和应用
描述
纳入标准：
- 原发性鳞状细胞外阴癌患者，除 Ia 期疾病外，无论接受的治疗如何
- 复发性鳞状细胞外阴癌患者，如果复发不能只用手术切除治疗。
或者，取决于参与中心的决定：
-无论是否受累淋巴结，接受放疗和/或化疗的原发性或复发性鳞状细胞外阴癌患者。
- 1998 年至 2008 年间被诊断为原发性或复发性外阴癌并接受治疗的患者
- ≥ 18 岁的女性
排除标准：
- 患有外阴良性或前驱病变（VIN - 外阴上皮内瘤变）的患者
- 患有外阴非鳞状肿瘤的患者（例如 黑色素瘤）
- 疣状外阴癌患者
- 复发性鳞状细胞外阴癌患者仅接受手术切除治疗。
- 干扰外阴疾病治疗的继发性癌症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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几个具体特性的测定
大体时间：来自 1998 年至 2008 年外阴癌患者的数据将被纳入该研究。这也包括接受放射治疗的淋巴结阴性患者
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来自 1998 年至 2008 年外阴癌患者的数据将被纳入该研究。这也包括接受放射治疗的淋巴结阴性患者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sven Mahner, MD PhD、University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月24日
首次发布 (估计)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月9日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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