Quimioterapia e Radioterapia no Câncer Epitelial Vulvar (CARE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Serão incluídas no estudo todas as pacientes com câncer primário de células escamosas da vulva > estágio Ia diagnosticadas e tratadas entre 1998 e 2008 nos centros participantes. Além disso, pacientes com doença recorrente diagnosticados e tratados nos centros participantes durante o mesmo período podem ser incluídos, uma vez que não foram submetidos apenas à excisão cirúrgica para tratamento.
Para centros com recursos restritos para entrada de dados, um coletivo de estudo alternativo foi definido:
Todos os pacientes com câncer vulvar primário ou recidivado de células escamosas recebendo rádio e/ou quimioterapia para tratamento nos centros participantes entre 1998 e 2008 serão incluídos no estudo. Isso também inclui pacientes com nódulo negativo recebendo radio/quimioterapia por outros motivos.
Os próprios centros participantes devem decidir qual coletivo de estudo estão documentando, dependendo de seus recursos disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer vulvar primário de células escamosas, exceto doença em estágio Ia, independentemente do tratamento recebido
- Pacientes com câncer vulvar de células escamosas recorrentes, se a recidiva não for tratada apenas com excisão cirúrgica.
Ou alternativamente, dependendo da decisão do centro participante:
-Pacientes com câncer vulvar de células escamosas primário ou recidivado recebendo rádio e/ou quimioterapia para tratamento, independentemente do envolvimento nodal.
- Pacientes que foram diagnosticados e tratados para câncer vulvar primário ou recidivado entre 1998 e 2008
- Mulheres com idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões benignas ou precursoras (VIN - neoplasia intraepitelial vulvar) da vulva
- Pacientes com neoplasia não escamosa da vulva (ex. melanoma)
- Pacientes com câncer vulvar verrucoso
- Pacientes com câncer vulvar de células escamosas recidivado recebendo apenas excisão cirúrgica para tratamento.
- Pacientes com cânceres secundários se estes interferirem no tratamento da doença vulvar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação de várias características específicas
Prazo: Dados de pacientes com câncer vulvar entre 1998 e 2008 serão incluídos no estudo. Isso também inclui pacientes com linfonodo negativo recebendo radiação
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Dados de pacientes com câncer vulvar entre 1998 e 2008 serão incluídos no estudo. Isso também inclui pacientes com linfonodo negativo recebendo radiação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Mahner, MD PhD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGO-VOP.1 / CARE
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