Kemo- ja sädehoito epiteelisyövän hoidossa (CARE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, joilla on primaarinen vulva > vaihe Ia oleva levyepiteelisyöpä ja jotka diagnosoitiin ja joita hoidettiin osallistuvissa keskuksissa vuosina 1998-2008. Lisäksi potilaat, joilla on toistuva sairaus, jotka on diagnosoitu ja hoidettu osallistuvissa keskuksissa samana ajanjaksona, voidaan ottaa mukaan, koska heille ei tehty vain kirurgista leikkausta hoitoa varten.
Keskuksille, joilla on rajalliset resurssit tietojen syöttämiseen, määritettiin vaihtoehtoinen tutkimusryhmä:
Kaikki potilaat, joilla on primaarinen tai uusiutunut levyepiteelisyöpä ja jotka saavat radio- ja/tai kemoterapiaa hoitoon osallistuvissa keskuksissa vuosina 1998-2008, otetaan mukaan tutkimukseen. Tämä sisältää myös solmukohtaan negatiiviset potilaat, jotka saavat radio-/kemoterapiaa muista syistä.
Osallistuvien keskusten on itse päätettävä, mitä tutkimusryhmää ne dokumentoivat, riippuen käytettävissä olevista resursseista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen levyepiteelisyöpä, paitsi vaiheen Ia sairaus riippumatta hoidosta
- Potilaat, joilla on uusiutuva levyepiteelisyöpä, jos uusiutumista ei hoidettu vain kirurgisella leikkauksella.
Tai vaihtoehtoisesti osallistuvan keskuksen päätöksestä riippuen:
- Potilaat, joilla on primaarinen tai uusiutunut levyepiteelisyöpä ja jotka saavat hoitoa varten sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa solmukohtauksesta riippumatta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen tai uusiutunut ulkosynnyttimet ja joita hoidettiin vuosina 1998–2008
- ≥ 18-vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vulvan hyvänlaatuisia tai esiastevaurioita (VIN - vulvaan intraepiteliaalinen neoplasia)
- Potilaat, joilla on ulkosynnyttimen ei-squamous-neoplasia (esim. melanooma)
- Potilaat, joilla on verrucous vulvar syöpä
- Potilaat, joilla on uusiutunut levyepiteelisyöpä, jotka saavat vain kirurgisen leikkauksen hoitoa varten.
- Potilaat, joilla on sekundaarinen syöpi, jos ne ovat häirinneet ulkosynnyttimien sairauden hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden erityisominaisuuksien määrittäminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällytetään tiedot emättimen syövän pisteistä vuosina 1998–2008. Tämä sisältää myös solmunegatiiviset potilaat, jotka saavat radia
|
|
Tutkimukseen sisällytetään tiedot emättimen syövän pisteistä vuosina 1998–2008. Tämä sisältää myös solmunegatiiviset potilaat, jotka saavat radia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Mahner, MD PhD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGO-VOP.1 / CARE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .