외음부 상피암의 화학요법 및 방사선요법 (CARE)
2016년 5월 9일 업데이트: AGO Study Group
이 후향적 다기관 연구는 방사선 요법 및 화학 요법의 적응증 및 적용에 중점을 두고 원발성 또는 재발성 외음부 편평 세포암으로 진단된 환자의 치료 데이터와 종양 특성을 수집하도록 설계되었습니다.
외음부암의 1차 치료에 화학요법을 적용하는 경우는 드뭅니다. 따라서 집단 연구는 재발된 질병으로 확장됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
참여 센터에서 1998년과 2008년 사이에 진단을 받고 치료를 받은 외음부 > Ia기의 원발성 편평 세포암을 가진 모든 환자가 연구에 포함됩니다. 또한 재발성 질환으로 동일 기간 참여센터에서 진단 및 치료를 받은 환자도 수술적 절제만 시행한 것이 아니라 치료 대상으로 포함할 수 있다.
데이터 입력을 위한 자원이 제한된 센터의 경우 대체 연구 집단이 정의되었습니다.
1998년에서 2008년 사이에 참여 센터에서 치료를 위해 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 받은 원발성 또는 재발성 외음부 편평 세포암 환자가 모두 연구에 포함됩니다. 여기에는 다른 이유로 방사선/화학 요법을 받는 결절 음성 환자도 포함됩니다.
참여 센터는 사용 가능한 자원에 따라 문서화할 연구 집단을 결정해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1618
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 다기관 연구는 방사선 요법 및 화학 요법의 적응증 및 적용에 중점을 두고 원발성 또는 재발성 외음부 편평 세포암으로 진단된 환자의 종양 특성 및 치료 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
설명
포함 기준:
- 받은 치료와 상관없이 1a기 질환을 제외한 원발성 외음부 편평세포암 환자
- 재발성 편평 세포 외음부암 환자의 경우, 재발한 경우 외과적 절제만으로 치료하지 않았다.
또는 참여 센터의 결정에 따라:
-결절 침범 여부와 관계없이 치료를 위해 방사선 및/또는 화학 요법을 받는 원발성 또는 재발성 외음부 편평 세포암 환자.
- 1998년에서 2008년 사이에 원발성 또는 재발성 외음부암 진단 및 치료를 받은 환자
- 18세 이상 여성
제외 기준:
- 외음부의 양성 또는 전조 병변(VIN - 외음부 상피내 종양)이 있는 환자
- 외음부의 비편평 종양(예: 흑색종)
- 사마귀 외음부암 환자
- 재발된 편평 세포 외음부암 환자는 치료를 위해 수술적 절제만 받습니다.
- 외음부 질환의 치료를 방해하는 이차 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몇 가지 특정 특성의 결정
기간: 1998년에서 2008년 사이의 외음부암 환자의 데이터가 연구에 포함될 것입니다. 여기에는 방사선 치료를 받는 결절 음성 환자도 포함됩니다.
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1998년에서 2008년 사이의 외음부암 환자의 데이터가 연구에 포함될 것입니다. 여기에는 방사선 치료를 받는 결절 음성 환자도 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sven Mahner, MD PhD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .