グルカゴン様ペプチド-1およびペプチドYYの分泌における腸内甘味受容体の役割
2015年7月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
健康なヒトにおける十二指腸内グルコースおよび流動食刺激による満腹ペプチド分泌に対する甘味受容体遮断の役割
この研究の目的は、特定の甘味受容体アンタゴニストを使用して胃腸管の甘味知覚をブロックすることにより、消化管飽和ペプチドの分泌における甘味受容体の機能的重要性を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
口腔上皮で確認された味覚シグナル伝達メカニズムが腸でも機能しているという強力な証拠があります。
開放型腸内分泌細胞は、α-ガストデューシン結合味覚受容体を介して栄養素を直接感知し、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) およびペプチド YY (PYY) の分泌を調節することが示唆されています。
甘味応答性 T1R2/T1R3 ヘテロ二量体、アミノ酸/うま味応答性 T1R1/T1R3、不飽和長鎖遊離脂肪酸の GPR120 など、いくつかの栄養応答性 G タンパク質共役受容体がヒト腸内で同定されています。 GLP-1 および PYY の分泌における甘味受容体の重要性は、グルコース (I) または混合流動食 (II) の十二指腸内灌流によって決定されます。 10人の健康な被験者を含む試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健常者
- BMI 19.0-24.5
- 18～40歳
- 少なくとも 3 か月間の安定した体重
除外基準:
- 喫煙
- 薬物乱用
- 薬の定期的な摂取
- 医学的または精神的な病気
- 胃腸障害または食物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グルコース
グルコースの十二指腸内灌流 (100 mL あたり 29.3 g のグルコース、速度: 180 分間で 2.5 mL/分、カロリー負荷: 3.0 kcal/分)
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香料・甘味拮抗剤
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ブドウ糖＋ラクチゾール
グルコースの十二指腸内灌流 (100 mL あたり 29.3 g のグルコース; 速度: 2.5 mL/分で 180 分間; カロリー負荷: 3.0 kcal/分) + 450 ppm ラクチゾール
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香料・甘味拮抗剤
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：混合流動食
混合流動食の十二指腸内灌流 (100 mL あたり炭水化物 20.20 g、脂質 4.92 g、タンパク質 6.25 g、速度: 2.5 mL/分で 180 分間、カロリー負荷: 3.0 kcal/分)
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エンシュアプラス
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：混合流動食＋ラクチゾール
混合流動食の十二指腸内灌流 (100 mL あたり炭水化物 20.20 g、脂肪 4.92 g、タンパク質 6.25 g、速度: 2.5 mL/分で 180 分間、カロリー負荷: 3.0 kcal/分) + 450 ppm ラクチゾール
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エンシュアプラス
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水 + ラクチゾール
生理食塩水 (0.9 %; 速度: 2.5 mL/分で 180 分間) + 450 ppm ラクチゾール
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香料・甘味拮抗剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化管ペプチド分泌
時間枠：4時間採血
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甘味受容体遮断の有無にかかわらず、食事刺激に対する静脈 GLP-1 および PYY 放出の評価
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4時間採血
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS を使用した 4 時間の食欲の知覚
時間枠：4時間
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次の食欲知覚マーカーの評価: 検証済みのビジュアル アナログ スケールを使用した空腹感、満腹感、満腹感
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月15日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。