- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01304823
Rôle du récepteur Gut Sweet Taste dans la sécrétion du Glucagon-like Peptide-1 et du Peptide YY
15 juillet 2015 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Le rôle du blocage des récepteurs du goût sucré sur la sécrétion intraduodénale de peptides de satiété stimulée par le glucose et les repas liquides chez des humains en bonne santé
Le but de cette étude est de déterminer l'importance fonctionnelle des récepteurs du goût sucré dans la sécrétion de peptides de satiété GI en utilisant un antagoniste spécifique des récepteurs du goût sucré pour bloquer la perception du goût sucré dans le tractus gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves solides que les mécanismes de signalisation du goût identifiés dans l'épithélium buccal fonctionnent également dans l'intestin.
Il est suggéré que les cellules entéroendocrines de type ouvert détectent directement les nutriments via des récepteurs gustatifs couplés à l'alpha-gustducine pour moduler la sécrétion de glucagon comme le peptide-1 (GLP-1) et le peptide YY (PYY).
Plusieurs récepteurs couplés aux protéines G sensibles aux nutriments ont été identifiés dans l'intestin humain, y compris l'hétérodimère T1R2/T1R3 sensible au goût sucré, le T1R1/T1R3 sensible aux acides aminés/umami ainsi que le GPR120 pour les acides gras libres insaturés à longue chaîne. l'importance des récepteurs du goût sucré dans la sécrétion de GLP-1 et de PYY sera déterminée par perfusion intraduodénale de glucose (I) ou d'un repas liquide mixte (II) avec ou sans lactisole (450 ppm) dans un croisement à double insu à 5 voies essai incluant 10 sujets sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- IMC de 19,0 à 24,5
- 18-40 ans
- poids corporel stable pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- fumeur
- abus de substance
- prise régulière de médicaments
- maladie médicale ou psychiatrique
- troubles gastro-intestinaux ou allergies alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: glucose
perfusion intraduodénale de glucose (29,3 g de glucose pour 100 mL ; débit : 2,5 mL/min pendant 180 min ; charge calorique : 3,0 kcal/min)
|
agent aromatisant/antagoniste du goût sucré
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: glucose + lactisole
perfusion intraduodénale de glucose (29,3 g de glucose pour 100 mL ; débit : 2,5 mL/min pendant 180 min ; charge calorique : 3,0 kcal/min) + 450 ppm de lactisole
|
agent aromatisant/antagoniste du goût sucré
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: farine liquide mélangée
perfusion intraduodénale d'un repas liquide mixte (20,20 g de glucides, 4,92 g de lipides et 6,25 g de protéines pour 100 mL ; débit : 2,5 mL/min pendant 180 min ; charge calorique : 3,0 kcal/min)
|
Assurer Plus
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: repas liquide mixte + lactisole
perfusion intraduodénale d'un repas liquide mixte (20,20 g de glucides, 4,92 g de lipides et 6,25 g de protéines pour 100 ml ; débit : 2,5 ml/min pendant 180 min ; charge calorique : 3,0 kcal/min) + 450 ppm de lactisole
|
Assurer Plus
Autres noms:
|
PLACEBO_COMPARATOR: solution saline + lactosol
solution saline (0,9 % ; débit : 2,5 ml/min pendant 180 min) + 450 ppm de lactisole
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agent aromatisant/antagoniste du goût sucré
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécrétion gastro-intestinale de peptides
Délai: 4 heures de prise de sang
|
Évaluation de la libération veineuse de GLP-1 et de PYY lors de la stimulation des repas avec et sans blocage des récepteurs sucrés
|
4 heures de prise de sang
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perceptions de l'appétit pendant 4 heures avec VAS
Délai: 4 heures
|
Évaluation des marqueurs de perception de l'appétit suivants : sensation de faim, sensation de satiété, sensation de satiété à l'aide d'échelles visuelles analogiques validées
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
25 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 69/04.03
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