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Rolle des Darm-Süßgeschmacksrezeptors bei der Sekretion von Glucagon-ähnlichem Peptid-1 und Peptid YY

15. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Die Rolle der Blockade von süßen Geschmacksrezeptoren auf die durch intraduodenale Glukose und flüssige Mahlzeit stimulierte Sekretion von Sättigungspeptiden bei gesunden Menschen

Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionelle Bedeutung von Süßgeschmacksrezeptoren bei der Sekretion von GI-Sättigungspeptiden zu bestimmen, indem ein spezifischer Süßgeschmacksrezeptorantagonist verwendet wird, um die Süßgeschmackswahrnehmung im Magen-Darm-Trakt zu blockieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt starke Hinweise darauf, dass Geschmackssignalisierungsmechanismen, die im oralen Epithel identifiziert wurden, auch im Darm wirken. Es wird vermutet, dass enteroendokrine Zellen des offenen Typs Nährstoffe direkt über Alpha-Gustducin-gekoppelte Geschmacksrezeptoren wahrnehmen, um die Sekretion von Glucagon wie Peptid-1 (GLP-1) und Peptid YY (PYY) zu modulieren. Im menschlichen Darm wurden mehrere nährstoffresponsive G-Protein-gekoppelte Rezeptoren identifiziert, darunter das auf süßen Geschmack ansprechende T1R2/T1R3-Heterodimer, das auf Aminosäuren/Umami ansprechende T1R1/T1R3 sowie GPR120 für ungesättigte langkettige freie Fettsäuren Die Bedeutung von Süßgeschmacksrezeptoren bei der Sekretion von GLP-1 und PYY wird durch intraduodenale Perfusion von Glukose (I) oder einer gemischten flüssigen Mahlzeit (II) mit oder ohne Lactisol (450 ppm) in einem doppelblinden 5-Wege-Crossover bestimmt Studie mit 10 gesunden Probanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen
  • BMI von 19,0-24,5
  • Alter 18-40
  • stabiles Körpergewicht für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Drogenmissbrauch
  • regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankungen oder Nahrungsmittelallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose
intraduodenale Perfusion von Glukose (29,3 g Glukose pro 100 ml; Rate: 2,5 ml/min für 180 min; Kalorienbelastung: 3,0 kcal/min)
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Aromastoff/Süßgeschmacksantagonist
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzungsmittel
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose + Laktisol
intraduodenale Perfusion von Glucose (29,3 g Glucose pro 100 ml; Rate: 2,5 ml/min für 180 min; Kalorienbelastung: 3,0 kcal/min) + 450 ppm Lactisol
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Aromastoff/Süßgeschmacksantagonist
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzungsmittel
ACTIVE_COMPARATOR: gemischte flüssige Mahlzeit
intraduodenale Perfusion einer gemischten flüssigen Mahlzeit (20,20 g Kohlenhydrate, 4,92 g Fett und 6,25 g Protein pro 100 ml; Rate: 2,5 ml/min für 180 min; Kalorienbelastung: 3,0 kcal/min)
Sonstiges: gemischte flüssige Mahlzeit
Plus sichern
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzungsmittel
ACTIVE_COMPARATOR: gemischte flüssige Mahlzeit + Laktisol
intraduodenale Perfusion einer gemischten flüssigen Mahlzeit (20,20 g Kohlenhydrate, 4,92 g Fett und 6,25 g Protein pro 100 ml; Rate: 2,5 ml/min für 180 min; Kalorienbelastung: 3,0 kcal/min) + 450 ppm Lactisol
Sonstiges: gemischte flüssige Mahlzeit
Plus sichern
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzungsmittel
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung + Lactisol
Kochsalzlösung (0,9 %; Rate: 2,5 ml/min für 180 min) + 450 ppm Lactisol
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Aromastoff/Süßgeschmacksantagonist
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzungsmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gastrointestinale Peptidsekretion
Zeitfenster: 4 Stunden Blutentnahme
Bewertung der venösen GLP-1- und PYY-Freisetzung bei Mahlzeitenstimulation mit und ohne Süßrezeptorblockade
4 Stunden Blutentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetitwahrnehmungen während 4 Stunden mit VAS
Zeitfenster: 4 Stunden
Erfassung der folgenden Marker der Appetitwahrnehmung: Hungergefühl, Sättigungsgefühl, Sättigungsgefühl anhand validierter visueller Analogskalen
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKBB 69/04.03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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