- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01304823
Ruolo del recettore del gusto dolce dell'intestino nella secrezione del peptide-1 simile al glucagone e del peptide YY
15 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Il ruolo del blocco del recettore del gusto dolce sulla secrezione intraduodenale di glucosio e stimolata da pasti liquidi di peptidi di sazietà negli esseri umani sani
Lo scopo di questo studio è determinare il significato funzionale dei recettori del gusto dolce nella secrezione dei peptidi di sazietà GI utilizzando uno specifico antagonista del recettore del gusto dolce per bloccare la percezione del gusto dolce nel tratto gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vi è una forte evidenza che i meccanismi di segnalazione del gusto identificati nell'epitelio orale operino anche nell'intestino.
Si suggerisce che le cellule enteroendocrine di tipo aperto percepiscano direttamente i nutrienti attraverso i recettori del gusto accoppiati alfa-gustducina per modulare la secrezione di glucagone come peptide-1 (GLP-1) e peptide YY (PYY).
Nell'intestino umano sono stati identificati diversi recettori accoppiati a proteine G sensibili ai nutrienti, tra cui l'eterodimero T1R2/T1R3 sensibile al gusto dolce, l'eterodimero T1R1/T1R3 sensibile all'amminoacido/umami e il GPR120 per gli acidi grassi liberi a catena lunga insaturi. il significato dei recettori del gusto dolce nella secrezione di GLP-1 e PYY sarà determinato mediante perfusione intraduodenale di glucosio (I) o un pasto liquido misto (II) con o senza lattisolo (450 ppm) in doppio cieco, crossover a 5 vie trial comprendente 10 soggetti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
- BMI di 19,0-24,5
- Età 18-40
- peso corporeo stabile per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- fumare
- abuso di sostanze
- assunzione regolare di farmaci
- malattia medica o psichiatrica
- disturbi gastrointestinali o allergie alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: glucosio
perfusione intraduodenale di glucosio (29,3 g di glucosio per 100 mL; velocità: 2,5 mL/min per 180 min; carico calorico: 3,0 kcal/min)
|
agente aromatizzante/antagonista del gusto dolce
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: glucosio + lattisolo
perfusione intraduodenale di glucosio (29,3 g di glucosio per 100 mL; velocità: 2,5 mL/min per 180 min; carico calorico: 3,0 kcal/min) + 450 ppm di lattisolo
|
agente aromatizzante/antagonista del gusto dolce
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: farina liquida mista
perfusione intraduodenale di un pasto liquido misto (20,20 g di carboidrati, 4,92 g di grassi e 6,25 g di proteine per 100 mL; velocità: 2,5 mL/min per 180 min; carico calorico: 3,0 kcal/min)
|
Garantire più
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: farina liquida mista + lactisolo
perfusione intraduodenale di un pasto liquido misto (20,20 g di carboidrati, 4,92 g di grassi e 6,25 g di proteine per 100 mL; velocità: 2,5 mL/min per 180 min; carico calorico: 3,0 kcal/min) + 450 ppm di lattisolo
|
Garantire più
Altri nomi:
|
PLACEBO_COMPARATORE: salino + lattisolo
soluzione salina (0,9%; velocità: 2,5 mL/min per 180 min) + 450 ppm di lattisolo
|
agente aromatizzante/antagonista del gusto dolce
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Secrezione di peptidi gastrointestinali
Lasso di tempo: Prelievo di sangue di 4 ore
|
Valutazione del rilascio venoso di GLP-1 e PYY alla stimolazione del pasto con e senza blocco del recettore dolce
|
Prelievo di sangue di 4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percezioni dell'appetito durante 4 ore utilizzando VAS
Lasso di tempo: 4 ore
|
Valutazione dei seguenti marcatori di percezione dell'appetito: sensazione di fame, sensazione di pienezza, sensazione di sazietà utilizzando scale analogiche visive convalidate
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
25 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKBB 69/04.03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su lattisolo
-
German Institute of Human NutritionTechnical University of MunichCompletatoDisturbo della regolazione del glucosioGermania