- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01304823
Papel del receptor Gut Sweet Taste en la secreción de péptido similar al glucagón-1 y péptido YY
15 de julio de 2015 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El papel del bloqueo del receptor del sabor dulce en la secreción de péptidos de saciedad estimulada por la glucosa intraduodenal y la comida líquida en humanos sanos
El propósito de este estudio es determinar la importancia funcional de los receptores del sabor dulce en la secreción de péptidos de saciedad GI mediante el uso de un antagonista específico del receptor del sabor dulce para bloquear la percepción del sabor dulce en el tracto gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una fuerte evidencia de que los mecanismos de señalización del gusto identificados en el epitelio oral también operan en el intestino.
Se sugiere que las células enteroendocrinas de tipo abierto detectan directamente el nutriente a través de los receptores del gusto acoplados con alfa-gustducina para modular la secreción del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) y el péptido YY (PYY).
Se han identificado varios receptores acoplados a proteína G sensibles a nutrientes en el intestino humano, incluido el heterodímero T1R2/T1R3 sensible al sabor dulce, el T1R1/T1R3 sensible a aminoácidos/umami, así como el GPR120 para ácidos grasos libres de cadena larga insaturados. La importancia de los receptores del sabor dulce en la secreción de GLP-1 y PYY se determinará mediante perfusión intraduodenal de glucosa (I) o una comida líquida mixta (II) con o sin lactisol (450 ppm) en un cruce doble ciego de 5 vías ensayo que incluye 10 sujetos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- IMC de 19.0-24.5
- Edad 18-40
- peso corporal estable durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- de fumar
- abuso de sustancias
- ingesta regular de medicamentos
- enfermedad médica o psiquiátrica
- trastornos gastrointestinales o alergias alimentarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: glucosa
perfusión intraduodenal de glucosa (29,3 g de glucosa por 100 ml; velocidad: 2,5 ml/min durante 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min)
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agente aromatizante/antagonista del sabor dulce
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: glucosa + lactisol
perfusión intraduodenal de glucosa (29,3 g de glucosa por 100 mL; velocidad: 2,5 mL/min durante 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min) + 450 ppm de lactisol
|
agente aromatizante/antagonista del sabor dulce
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: comida liquida mezclada
perfusión intraduodenal de una comida líquida mixta (20,20 g de carbohidratos, 4,92 g de grasas y 6,25 g de proteínas por 100 ml; velocidad: 2,5 ml/min durante 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min)
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Garantizar más
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: harina líquida mixta + lactisol
perfusión intraduodenal de una comida líquida mixta (20,20 g de carbohidratos, 4,92 g de grasas y 6,25 g de proteínas por 100 ml; velocidad: 2,5 ml/min durante 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min) + lactisol 450 ppm
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Garantizar más
Otros nombres:
|
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PLACEBO_COMPARADOR: solución salina + lactisol
solución salina (0,9 %; velocidad: 2,5 ml/min durante 180 min) + 450 ppm de lactisol
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agente aromatizante/antagonista del sabor dulce
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secreción de péptidos gastrointestinales
Periodo de tiempo: 4 horas de muestreo de sangre
|
Evaluación de la liberación venosa de GLP-1 y PYY para la estimulación de las comidas con y sin bloqueo del receptor dulce
|
4 horas de muestreo de sangre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones del apetito durante 4 horas utilizando EVA
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Evaluación de los siguientes marcadores de percepción del apetito: sensación de hambre, sensación de saciedad, sensación de saciedad utilizando escalas analógicas visuales validadas
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 69/04.03
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