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Papel del receptor Gut Sweet Taste en la secreción de péptido similar al glucagón-1 y péptido YY

15 de julio de 2015 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

El papel del bloqueo del receptor del sabor dulce en la secreción de péptidos de saciedad estimulada por la glucosa intraduodenal y la comida líquida en humanos sanos

El propósito de este estudio es determinar la importancia funcional de los receptores del sabor dulce en la secreción de péptidos de saciedad GI mediante el uso de un antagonista específico del receptor del sabor dulce para bloquear la percepción del sabor dulce en el tracto gastrointestinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe una fuerte evidencia de que los mecanismos de señalización del gusto identificados en el epitelio oral también operan en el intestino. Se sugiere que las células enteroendocrinas de tipo abierto detectan directamente el nutriente a través de los receptores del gusto acoplados con alfa-gustducina para modular la secreción del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) y el péptido YY (PYY). Se han identificado varios receptores acoplados a proteína G sensibles a nutrientes en el intestino humano, incluido el heterodímero T1R2/T1R3 sensible al sabor dulce, el T1R1/T1R3 sensible a aminoácidos/umami, así como el GPR120 para ácidos grasos libres de cadena larga insaturados. La importancia de los receptores del sabor dulce en la secreción de GLP-1 y PYY se determinará mediante perfusión intraduodenal de glucosa (I) o una comida líquida mixta (II) con o sin lactisol (450 ppm) en un cruce doble ciego de 5 vías ensayo que incluye 10 sujetos sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos
  • IMC de 19.0-24.5
  • Edad 18-40
  • peso corporal estable durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • de fumar
  • abuso de sustancias
  • ingesta regular de medicamentos
  • enfermedad médica o psiquiátrica
  • trastornos gastrointestinales o alergias alimentarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: glucosa
perfusión intraduodenal de glucosa (29,3 g de glucosa por 100 ml; velocidad: 2,5 ml/min durante 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min)
agente aromatizante/antagonista del sabor dulce
Otros nombres:
  • Suplemento dietético
COMPARADOR_ACTIVO: glucosa + lactisol
perfusión intraduodenal de glucosa (29,3 g de glucosa por 100 mL; velocidad: 2,5 mL/min durante 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min) + 450 ppm de lactisol
agente aromatizante/antagonista del sabor dulce
Otros nombres:
  • Suplemento dietético
COMPARADOR_ACTIVO: comida liquida mezclada
perfusión intraduodenal de una comida líquida mixta (20,20 g de carbohidratos, 4,92 g de grasas y 6,25 g de proteínas por 100 ml; velocidad: 2,5 ml/min durante 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min)
Garantizar más
Otros nombres:
  • Suplemento dietético
COMPARADOR_ACTIVO: harina líquida mixta + lactisol
perfusión intraduodenal de una comida líquida mixta (20,20 g de carbohidratos, 4,92 g de grasas y 6,25 g de proteínas por 100 ml; velocidad: 2,5 ml/min durante 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min) + lactisol 450 ppm
Garantizar más
Otros nombres:
  • Suplemento dietético
PLACEBO_COMPARADOR: solución salina + lactisol
solución salina (0,9 %; velocidad: 2,5 ml/min durante 180 min) + 450 ppm de lactisol
agente aromatizante/antagonista del sabor dulce
Otros nombres:
  • Suplemento dietético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secreción de péptidos gastrointestinales
Periodo de tiempo: 4 horas de muestreo de sangre
Evaluación de la liberación venosa de GLP-1 y PYY para la estimulación de las comidas con y sin bloqueo del receptor dulce
4 horas de muestreo de sangre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones del apetito durante 4 horas utilizando EVA
Periodo de tiempo: 4 horas
Evaluación de los siguientes marcadores de percepción del apetito: sensación de hambre, sensación de saciedad, sensación de saciedad utilizando escalas analógicas visuales validadas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EKBB 69/04.03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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