- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01304823
Suolen makea makureseptorin rooli glukagonin kaltaisen peptidin-1:n ja peptidin YY erityksessä
keskiviikko 15. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Makean maun reseptorin eston rooli pohjukaissuolensisäisen glukoosin ja nestemäisen aterian stimuloimassa kyllästyspeptidien erittymisessä terveillä ihmisillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää makean maun reseptorien toiminnallinen merkitys GI kyllästymispeptidien erityksessä käyttämällä spesifistä makean maun reseptorin antagonistia estämään makean maun havaitseminen maha-suolikanavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa vahvaa näyttöä siitä, että suun epiteelissä tunnistetut makusignalointimekanismit toimivat myös suolistossa.
On ehdotettu, että avoimen tyypin enteroendokriiniset solut havaitsevat ravinteita suoraan alfa-gustduciiniin kytkettyjen makureseptorien kautta glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) ja peptidin YY (PYY) erittymisen moduloimiseksi.
Ihmisen suolistosta on tunnistettu useita ravintoaineresponsiivisia G-proteiiniin kytkettyjä reseptoreita, mukaan lukien makealle makuun herkkä T1R2/T1R3-heterodimeeri, aminohappo/umami-herkkä T1R1/T1R3 sekä GPR120 tyydyttymättömille pitkäketjuisille vapaille rasvahapoille. makean makureseptorien merkitys GLP-1:n ja PYY:n erittymisessä määritetään pohjukaissuolensisäisellä glukoosiperfuusiolla (I) tai nestemäisellä seka-aterialla (II) laktisolin kanssa tai ilman (450 ppm) kaksoissokkoutetussa, 5-suuntaisessa crossoverissa. tutkimuksessa, johon osallistui 10 tervettä henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellisiä aiheita
- BMI 19,0-24,5
- Ikä 18-40
- vakaa ruumiinpaino vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- päihteiden väärinkäyttö
- säännöllinen lääkkeiden saanti
- lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- ruoansulatuskanavan häiriöt tai ruoka-aineallergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glukoosi
glukoosin pohjukaissuolensisäinen perfuusio (29,3 g glukoosia 100 ml:ssa; nopeus: 2,5 ml/min 180 minuutin ajan; kalorikuorma: 3,0 kcal/min)
|
aromiaine/makean maun antagonisti
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glukoosi + laktisoli
glukoosin pohjukaissuolensisäinen perfuusio (29,3 g glukoosia per 100 ml; nopeus: 2,5 ml/min 180 minuutin ajan; kalorikuorma: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktisolia
|
aromiaine/makean maun antagonisti
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sekoitettu nestemäinen ateria
pohjukaissuolensisäinen nestemäisen seka-aterian perfuusio (20,20 g hiilihydraattia, 4,92 g rasvaa ja 6,25 g proteiinia 100 ml:ssa; nopeus: 2,5 ml/min 180 minuutin ajan; kalorikuorma: 3,0 kcal/min)
|
Varmista Plus
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sekoitettu nestemäinen ateria + laktisoli
pohjukaissuolensisäinen nestemäisen seka-aterian perfuusio (20,20 g hiilihydraattia, 4,92 g rasvaa ja 6,25 g proteiinia 100 ml:ssa; nopeus: 2,5 ml/min 180 minuutin ajan; kalorikuorma: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktisolia
|
Varmista Plus
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: suolaliuos + laktisoli
suolaliuos (0,9 %; nopeus: 2,5 ml/min 180 min) + 450 ppm laktisolia
|
aromiaine/makean maun antagonisti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan peptidieritys
Aikaikkuna: 4 tunnin verinäytteenotto
|
Laskimon GLP-1:n ja PYY:n vapautumisen arviointi aterian stimulaatioon makean reseptorin salpauksen kanssa ja ilman
|
4 tunnin verinäytteenotto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun havainnot 4 tunnin aikana VAS:lla
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Seuraavien ruokahalun havaitsemismerkkien arviointi: nälän tunne, kylläisyyden tunne, kylläisyyden tunne validoitujen visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 69/04.03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .