Rollen til tarmens søtsmaksreseptor i utskillelsen av glukagonlignende peptid-1 og peptid YY
15. juli 2015 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Rollen til søtsmaksreseptorblokkade på intraduodenal glukose- og flytende måltid-stimulert sekresjon av metningspeptider hos friske mennesker
Formålet med denne studien er å bestemme den funksjonelle betydningen av søtsmaksreseptorer i utskillelsen av GI-metningspeptider ved å bruke en spesifikk søtsmaksreseptorantagonist for å blokkere søtsmaksoppfatningen i mage-tarmkanalen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er sterke bevis for at smakssignaleringsmekanismer identifisert i det orale epitelet også virker i tarmen.
Det foreslås at enteroendokrine celler av åpen type direkte registrerer næringsstoff via alfa-gustducin-koblede smaksreseptorer for å modulere sekresjonen av glukagon som peptid-1 (GLP-1) og peptid YY (PYY).
Flere næringsresponsive G-proteinkoblede reseptorer er identifisert i menneskets tarm, inkludert den søtsmaksresponsive T1R2/T1R3-heterodimeren, den aminosyre/umami-responsive T1R1/T1R3 samt GPR120 for umettede langkjedede frie fettsyrer. betydningen av søtsmaksreseptorer i utskillelsen av GLP-1 og PYY vil bli bestemt ved intraduodenal perfusjon av glukose (I) eller et blandet flytende måltid (II) med eller uten laktisol (450 ppm) i en dobbeltblind, 5-veis crossover forsøk med 10 friske forsøkspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne fag
- BMI på 19,0-24,5
- Alder 18-40
- stabil kroppsvekt i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- stoffmisbruk
- regelmessig inntak av medisiner
- medisinsk eller psykiatrisk sykdom
- gastrointestinale lidelser eller matallergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glukose
intraduodenal perfusjon av glukose (29,3 g glukose per 100 ml; hastighet: 2,5 ml/min i 180 minutter; kalorimengde: 3,0 kcal/min)
|
smaksstoff/søtsmaksantagonist
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glukose + laktisol
intraduodenal perfusjon av glukose (29,3 g glukose per 100 ml; hastighet: 2,5 ml/min i 180 minutter; kalorimengde: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktisol
|
smaksstoff/søtsmaksantagonist
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blandet flytende måltid
intraduodenal perfusjon av et blandet flytende måltid (20,20 g karbohydrat, 4,92 g fett og 6,25 g protein per 100 mL; hastighet: 2,5 mL/min i 180 min; kalorimengde: 3,0 kcal/min)
|
Sørg for Pluss
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blandet flytende måltid + laktisol
intraduodenal perfusjon av et blandet flytende måltid (20,20 g karbohydrat, 4,92 g fett og 6,25 g protein per 100 mL; hastighet: 2,5 mL/min i 180 min; kalorimengde: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktisol
|
Sørg for Pluss
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: saltvann + laktisol
saltvann (0,9 %; hastighet: 2,5 ml/min i 180 min) + 450 ppm laktisol
|
smaksstoff/søtsmaksantagonist
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal peptidsekresjon
Tidsramme: 4 timers blodprøvetaking
|
Vurdering av venøs GLP-1 og PYY frigjøring til måltidsstimulering med og uten søtreseptorblokkering
|
4 timers blodprøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetittoppfatninger i løpet av 4 timer ved bruk av VAS
Tidsramme: 4 timer
|
Vurdering av følgende markører for appetittoppfatning: sultfølelse, metthetsfølelse, metthetsfølelse ved bruk av validerte visuelle analoge skalaer
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKBB 69/04.03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .