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肠道甜味受体在胰高血糖素样肽-1 和肽 YY 分泌中的作用

2015年7月15日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

甜味受体阻滞剂对健康人十二指肠内葡萄糖和液体膳食刺激的饱食肽分泌的作用

本研究的目的是通过使用特定的甜味受体拮抗剂阻断胃肠道中的甜味感知,确定甜味受体在胃肠道饱食肽分泌中的功能意义。

研究概览

详细说明

有强有力的证据表明,在口腔上皮细胞中发现的味觉信号传导机制也在肠道中起作用。 表明开放型肠内分泌细胞通过α-味导素偶联味觉受体直接感知营养,从而调节胰高血糖素如肽-1 (GLP-1) 和肽 YY (PYY) 的分泌。 已在人类肠道中鉴定出几种营养反应性 G 蛋白偶联受体,包括甜味反应性 T1R2/T1R3 异二聚体、氨基酸/鲜味反应性 T1R1/T1R3 以及不饱和长链游离脂肪酸的 GPR120。功能性甜味受体在 GLP-1 和 PYY 分泌中的重要性将通过十二指肠内灌注葡萄糖 (I) 或含或不含乳糖醇 (450 ppm) 的混合液体餐 (II) 在双盲、5 路交叉中确定试验包括 10 名健康受试者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康受试者
  • BMI 为 19.0-24.5
  • 18-40岁
  • 体重稳定至少3个月

排除标准:

  • 抽烟
  • 药物滥用
  • 定期服用药物
  • 身体或精神疾病
  • 胃肠道疾病或食物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:葡萄糖
十二指肠内灌注葡萄糖(每 100 毫升 29.3 克葡萄糖;速率:2.5 毫升/分钟,持续 180 分钟;热量负荷:3.0 千卡/分钟)
调味剂/甜味拮抗剂
其他名称:
  • 膳食补充剂
ACTIVE_COMPARATOR:葡萄糖+乳糖醇
十二指肠内灌注葡萄糖(每 100 毫升 29.3 克葡萄糖;速率:2.5 毫升/分钟,持续 180 分钟;热量负荷:3.0 千卡/分钟)+ 450 ppm 乳糖醇
调味剂/甜味拮抗剂
其他名称:
  • 膳食补充剂
ACTIVE_COMPARATOR:混合流质餐
混合液体餐的十二指肠内灌注(每 100 毫升含 20.20 克碳水化合物、4.92 克脂肪和 6.25 克蛋白质;速率:2.5 毫升/分钟,持续 180 分钟;热量负荷:3.0 千卡/分钟)
确保加
其他名称:
  • 膳食补充剂
ACTIVE_COMPARATOR:混合流质餐 + lactisole
混合液体餐的十二指肠内灌注(每 100 毫升含 20.20 克碳水化合物、4.92 克脂肪和 6.25 克蛋白质;速率:2.5 毫升/分钟,持续 180 分钟;热量负荷:3.0 千卡/分钟)+ 450 ppm 乳糖醇
确保加
其他名称:
  • 膳食补充剂
PLACEBO_COMPARATOR:生理盐水+lactisole
生理盐水(0.9%;速率:2.5 mL/min,持续 180 分钟)+ 450 ppm lactisole
调味剂/甜味拮抗剂
其他名称:
  • 膳食补充剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠肽分泌
大体时间:4小时采血
评估静脉 GLP-1 和 PYY 释放到膳食刺激有无甜味受体阻断
4小时采血

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 VAS 在 4 小时内的食欲感知
大体时间:4个小时
使用经过验证的视觉模拟量表评估以下食欲感知标记:饥饿感、饱腹感、饱腹感
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月24日

首次发布 (估计)

2011年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月15日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EKBB 69/04.03

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

乳糖醇的临床试验

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