A bél édes íz receptorának szerepe a glukagonszerű peptid-1 és peptid YY szekréciójában
2015. július 15. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Az édes íz receptor blokád szerepe az intraduodenális glükóz és a folyékony étkezés által stimulált telítettségi peptidek kiválasztásában egészséges emberekben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk az édes íz receptorok funkcionális jelentőségét a GI-telítettség peptidek szekréciójában, egy specifikus édes íz receptor antagonista alkalmazásával, amely blokkolja az édes íz érzékelését a gyomor-bél traktusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Erős bizonyíték van arra, hogy a szájhámban azonosított ízjelző mechanizmusok a bélben is működnek.
Azt javasolják, hogy a nyílt típusú enteroendokrin sejtek közvetlenül érzékelik a tápanyagot az alfa-gustducinhoz kapcsolt ízreceptorokon keresztül, hogy módosítsák a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) és a YY peptid (PYY) szekrécióját.
Számos tápanyag-érzékeny G-protein-kapcsolt receptort azonosítottak az emberi bélben, köztük az édes ízre érzékeny T1R2/T1R3 heterodimert, az aminosavra/umamira reagáló T1R1/T1R3-at, valamint a GPR120-at a telítetlen, hosszú láncú szabad zsírsavakra. Az édes íz-receptorok jelentőségét a GLP-1 és PYY szekréciójában glükóz (I) vagy vegyes folyékony étkezés (II) intraduodenális perfúziójával határozzuk meg laktizollal (450 ppm) vagy anélkül, kettős vak, 5-utas keresztezésben. 10 egészséges alanyon végzett vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- BMI 19,0-24,5
- 18-40 éves korig
- stabil testsúly legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- szerhasználat
- rendszeres gyógyszerbevitel
- orvosi vagy pszichiátriai betegség
- gyomor-bélrendszeri betegségek vagy ételallergiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szőlőcukor
glükóz intraduodenális perfúziója (29,3 g glükóz 100 ml-ben; sebesség: 2,5 ml/perc 180 percig; kalóriaterhelés: 3,0 kcal/perc)
|
ízesítőszer/édes íz antagonista
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glükóz + laktizol
glükóz intraduodenális perfúziója (29,3 g glükóz 100 ml-ben; sebesség: 2,5 ml/perc 180 percig; kalóriaterhelés: 3,0 kcal/perc) + 450 ppm laktizol
|
ízesítőszer/édes íz antagonista
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vegyes folyékony étkezés
vegyes folyékony étkezés intraduodenális perfúziója (20,20 g szénhidrát, 4,92 g zsír és 6,25 g fehérje 100 ml-enként; sebesség: 2,5 ml/perc 180 percig; kalóriaterhelés: 3,0 kcal/perc)
|
Biztosítsa a Pluszt
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vegyes folyékony étkezés + laktizol
vegyes folyékony étkezés intraduodenális perfúziója (20,20 g szénhidrát, 4,92 g zsír és 6,25 g fehérje 100 ml-enként; sebesség: 2,5 ml/perc 180 percig; kalóriaterhelés: 3,0 kcal/perc) + 450 ppm laktizol
|
Biztosítsa a Pluszt
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sóoldat + laktizol
sóoldat (0,9 %; sebesség: 2,5 ml/perc 180 percig) + 450 ppm laktizol
|
ízesítőszer/édes íz antagonista
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gasztrointesztinális peptid szekréció
Időkeret: 4 óra vérvétel
|
A vénás GLP-1 és PYY felszabadulás értékelése az étkezési stimulációhoz édes receptor blokáddal és anélkül
|
4 óra vérvétel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágyérzékelés 4 óra alatt VAS segítségével
Időkeret: 4 óra
|
A következő étvágyérzékelési markerek értékelése: éhségérzet, teltségérzet, jóllakottság érzése validált vizuális analóg skálák segítségével
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKBB 69/04.03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .