- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01304823
De rol van de zoete smaakreceptor in de darm bij de secretie van glucagonachtig peptide-1 en peptide YY
15 juli 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
De rol van zoete smaakreceptorblokkade op intraduodenale glucose- en vloeibare maaltijd-gestimuleerde secretie van verzadigingspeptiden bij gezonde mensen
Het doel van deze studie is om de functionele betekenis van zoete smaakreceptoren in de uitscheiding van GI-verzadigingspeptiden te bepalen door een specifieke zoete smaakreceptorantagonist te gebruiken om de perceptie van zoete smaak in het maagdarmkanaal te blokkeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn sterke aanwijzingen dat smaaksignaleringsmechanismen die in het orale epitheel zijn geïdentificeerd, ook in de darm werken.
Er wordt gesuggereerd dat entero-endocriene cellen van het open type direct voedingsstoffen waarnemen via alfa-gustducine-gekoppelde smaakreceptoren om de secretie van glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) en peptide YY (PYY) te moduleren.
In de menselijke darm zijn verschillende op voedingsstoffen reagerende G-eiwit-gekoppelde receptoren geïdentificeerd, waaronder de op zoete smaak reagerende T1R2/T1R3-heterodimeer, de op aminozuur/umami reagerende T1R1/T1R3 en GPR120 voor onverzadigde vrije vetzuren met lange keten. betekenis van zoete smaakreceptoren in de secretie van GLP-1 en PYY zal worden bepaald door intraduodenale perfusie van glucose (I) of een gemengde vloeibare maaltijd (II) met of zonder lactisol (450 ppm) in een dubbelblinde, 5-weg crossover proef met 10 gezonde proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- BMI van 19,0-24,5
- Leeftijd 18-40
- stabiel lichaamsgewicht gedurende minstens 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- roken
- middelenmisbruik
- regelmatige inname van medicatie
- medische of psychiatrische aandoening
- gastro-intestinale stoornissen of voedselallergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: glucose
intraduodenale perfusie van glucose (29,3 g glucose per 100 ml; snelheid: 2,5 ml/min gedurende 180 min; calorische belasting: 3,0 kcal/min)
|
smaakstof/zoete smaakantagonist
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: glucose + lactisol
intraduodenale perfusie van glucose (29,3 g glucose per 100 ml; snelheid: 2,5 ml/min gedurende 180 min; calorische belasting: 3,0 kcal/min) + 450 ppm lactisol
|
smaakstof/zoete smaakantagonist
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: gemengde vloeibare maaltijd
intraduodenale perfusie van een gemengde vloeibare maaltijd (20,20 g koolhydraten, 4,92 g vet en 6,25 g eiwit per 100 ml; snelheid: 2,5 ml/min gedurende 180 min; calorische belasting: 3,0 kcal/min)
|
Zorg voor Plus
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: gemengde vloeibare maaltijd + lactisole
intraduodenale perfusie van een gemengde vloeibare maaltijd (20,20 g koolhydraten, 4,92 g vet en 6,25 g eiwit per 100 ml; snelheid: 2,5 ml/min gedurende 180 min; calorische belasting: 3,0 kcal/min) + 450 ppm lactisol
|
Zorg voor Plus
Andere namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: zoutoplossing + lactisol
zoutoplossing (0,9 %; snelheid: 2,5 ml/min gedurende 180 min) + 450 ppm lactisol
|
smaakstof/zoete smaakantagonist
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gastro-intestinale peptidesecretie
Tijdsspanne: 4 uur bloedafname
|
Beoordeling van veneuze GLP-1- en PYY-afgifte voor maaltijdstimulatie met en zonder blokkade van de zoete receptor
|
4 uur bloedafname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eetlustpercepties gedurende 4 uur met behulp van VAS
Tijdsspanne: 4 uur
|
Beoordeling van de volgende markers van eetlustperceptie: hongergevoel, gevoel van volheid, gevoel van verzadiging met behulp van gevalideerde visuele analoge schalen
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 69/04.03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lactisol
-
University GhentVIBVoltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidSmaakstoornis, secundair, zoetZwitserland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidFysiologische verzadigingsmechanismenZwitserland
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterOnbekendBloed glucose | Hormonen | Therapeutische toepassingen | TrekVerenigd Koninkrijk
-
AdventHealth Translational Research InstituteVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University of ViennaVoltooidHonger | Bloedglucose, laagOostenrijk
-
German Institute of Human NutritionTechnical University of MunichVoltooidStoornis van de glucoseregulatieDuitsland