- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01304823
Роль кишечного рецептора сладкого вкуса в секреции глюкагоноподобного пептида-1 и пептида YY
15 июля 2015 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Роль блокады рецепторов сладкого вкуса в интрадуоденальной секреции пептидов насыщения, стимулированной глюкозой и жидкой пищей, у здоровых людей
Целью данного исследования является определение функционального значения рецепторов сладкого вкуса в секреции пептидов насыщения ЖКТ с использованием специфического антагониста рецепторов сладкого вкуса для блокирования восприятия сладкого вкуса в желудочно-кишечном тракте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются убедительные доказательства того, что механизмы передачи вкусовых сигналов, идентифицированные в ротовом эпителии, также действуют в кишечнике.
Предполагается, что энтероэндокринные клетки открытого типа непосредственно воспринимают питательные вещества через вкусовые рецепторы, связанные с альфа-густдуцином, для модуляции секреции глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и пептида YY (PYY).
В кишечнике человека было идентифицировано несколько рецепторов, связанных с G-белком, чувствительных к питательным веществам, включая гетеродимер T1R2/T1R3, чувствительный к сладкому вкусу, T1R1/T1R3, чувствительный к аминокислотам/умами, а также GPR120 для ненасыщенных длинноцепочечных свободных жирных кислот. значение рецепторов сладкого вкуса в секреции GLP-1 и PYY будет определяться путем интрадуоденальной перфузии глюкозы (I) или смешанной жидкой пищи (II) с лактизолом или без него (450 ppm) в двойном слепом 5-стороннем перекрестном исследовании. испытание, включающее 10 здоровых испытуемых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
- ИМТ 19,0-24,5
- Возраст 18-40 лет
- стабильная масса тела не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- курение
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- регулярный прием лекарств
- медицинское или психическое заболевание
- желудочно-кишечные расстройства или пищевая аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: глюкоза
интрадуоденальная перфузия глюкозы (29,3 г глюкозы на 100 мл; скорость: 2,5 мл/мин в течение 180 мин; калорийность: 3,0 ккал/мин)
|
ароматизатор/антагонист сладкого вкуса
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: глюкоза + лактизол
интрадуоденальная перфузия глюкозы (29,3 г глюкозы на 100 мл; скорость: 2,5 мл/мин в течение 180 мин; калорийность: 3,0 ккал/мин) + 450 ppm лактизола
|
ароматизатор/антагонист сладкого вкуса
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: смешанная жидкая мука
интрадуоденальная перфузия смешанной жидкой пищи (20,20 г углеводов, 4,92 г жиров и 6,25 г белков на 100 мл; скорость: 2,5 мл/мин в течение 180 мин; калорийность: 3,0 ккал/мин)
|
Убедитесь, что плюс
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: смешанная жидкая мука + лактизол
интрадуоденальная перфузия смешанной жидкой пищи (20,20 г углеводов, 4,92 г жиров и 6,25 г белков на 100 мл; скорость: 2,5 мл/мин в течение 180 мин; калорийность: 3,0 ккал/мин) + 450 ppm лактизола
|
Убедитесь, что плюс
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: физиологический раствор + лактизол
физиологический раствор (0,9 %; скорость: 2,5 мл/мин в течение 180 мин) + 450 м.д. лактизола
|
ароматизатор/антагонист сладкого вкуса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно-кишечная секреция пептидов
Временное ограничение: Забор крови за 4 часа
|
Оценка венозного высвобождения GLP-1 и PYY при стимуляции пищей с блокадой рецепторов сладкого и без нее
|
Забор крови за 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие аппетита в течение 4 часов по ВАШ
Временное ограничение: 4 часа
|
Оценка следующих маркеров восприятия аппетита: чувства голода, чувства сытости, чувства сытости с использованием валидированных визуальных аналоговых шкал
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 69/04.03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .