Rola jelitowego receptora smaku słodkiego w wydzielaniu glukagonopodobnego peptydu-1 i peptydu YY
15 lipca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Rola blokady receptora słodkiego smaku na wewnątrzdwunastnicze wydzielanie peptydów nasycenia stymulowane glukozą i płynnym posiłkiem u zdrowych ludzi
Celem tego badania jest określenie funkcjonalnego znaczenia receptorów smaku słodkiego w wydzielaniu peptydów nasycenia przewodu pokarmowego poprzez zastosowanie specyficznego antagonisty receptora smaku słodkiego do blokowania percepcji smaku słodkiego w przewodzie pokarmowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją mocne dowody na to, że mechanizmy sygnalizacji smaku zidentyfikowane w nabłonku jamy ustnej działają również w jelitach.
Sugeruje się, że komórki enteroendokrynne typu otwartego bezpośrednio wyczuwają składniki odżywcze poprzez receptory smaku sprzężone z alfa-gustducyną, aby modulować wydzielanie glukagonu, takiego jak peptyd-1 (GLP-1) i peptyd YY (PYY).
W ludzkim jelicie zidentyfikowano kilka receptorów sprzężonych z białkiem G reagujących na składniki odżywcze, w tym heterodimer T1R2/T1R3 reagujący na słodki smak, reagujący na aminokwasy/umami T1R1/T1R3, jak również GPR120 dla nienasyconych długołańcuchowych wolnych kwasów tłuszczowych. znaczenie receptorów smaku słodkiego w wydzielaniu GLP-1 i PYY zostanie określone przez dodwunastniczą perfuzję glukozy (I) lub zmieszanego płynnego posiłku (II) z lub bez laktizolu (450 ppm) w podwójnie ślepej, 5-kierunkowej krzyżówce badanie obejmujące 10 zdrowych osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
- BMI 19,0-24,5
- Wiek 18-40 lat
- stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- nadużywanie substancji
- regularne przyjmowanie leków
- choroba medyczna lub psychiatryczna
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe czy alergie pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glukoza
dodwunastnicza perfuzja glukozy (29,3 g glukozy na 100 ml; szybkość: 2,5 ml/min przez 180 min; ładunek kaloryczny: 3,0 kcal/min)
|
środek aromatyzujący/antagonista słodkiego smaku
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glukoza + laktozol
dodwunastnicza perfuzja glukozy (29,3 g glukozy na 100 ml; szybkość: 2,5 ml/min przez 180 min; ładunek kaloryczny: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktizolu
|
środek aromatyzujący/antagonista słodkiego smaku
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mieszany płynny posiłek
perfuzja dodwunastnicza zmieszanego płynnego posiłku (20,20 g węglowodanów, 4,92 g tłuszczu i 6,25 g białka na 100 ml; szybkość: 2,5 ml/min przez 180 min; ładunek kaloryczny: 3,0 kcal/min)
|
Zapewnij sobie Plusa
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mieszana płynna mączka + laktizol
perfuzja dodwunastnicza zmieszanego płynnego posiłku (20,20 g węglowodanów, 4,92 g tłuszczu i 6,25 g białka na 100 ml; szybkość: 2,5 ml/min przez 180 min; ładunek kaloryczny: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktizolu
|
Zapewnij sobie Plusa
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sól fizjologiczna + laktozol
sól fizjologiczna (0,9%; szybkość: 2,5 ml/min przez 180 min) + 450 ppm laktizolu
|
środek aromatyzujący/antagonista słodkiego smaku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydzielanie peptydów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 4 godziny pobierania krwi
|
Ocena uwalniania żylnego GLP-1 i PYY do stymulacji posiłkiem z blokadą receptorów słodkich i bez niej
|
4 godziny pobierania krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja apetytu w ciągu 4 godzin za pomocą VAS
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ocena następujących wskaźników percepcji apetytu: uczucie głodu, uczucie sytości, uczucie sytości za pomocą zwalidowanych wizualnych skal analogowych
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 69/04.03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .