Role střevního receptoru sladké chuti při sekreci glukagonu podobného peptidu-1 a peptidu YY
15. července 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Role blokády receptoru sladké chuti na intraduodenální glukózou a tekutým jídlem stimulovanou sekreci peptidů sytosti u zdravých lidí
Účelem této studie je určit funkční význam receptorů sladké chuti v sekreci peptidů sytosti GI pomocí specifického antagonisty receptoru sladké chuti k blokování vnímání sladké chuti v gastrointestinálním traktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují silné důkazy, že mechanismy chuťové signalizace identifikované v ústním epitelu působí také ve střevě.
Předpokládá se, že enteroendokrinní buňky otevřeného typu přímo snímají živiny prostřednictvím chuťových receptorů spojených s alfa-gustducinem, aby modulovaly sekreci glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) a peptidu YY (PYY).
V lidském střevě bylo identifikováno několik receptorů spřažených s G-proteinem, včetně heterodimeru T1R2/T1R3 reagujícího na sladkou chuť, T1R1/T1R3 reagujícího na aminokyseliny/umami a také GPR120 pro nenasycené volné mastné kyseliny s dlouhým řetězcem. význam receptorů sladké chuti v sekreci GLP-1 a PYY bude stanoven intraduodenální perfuzí glukózy (I) nebo smíšeného tekutého jídla (II) s nebo bez laktizolu (450 ppm) ve dvojitě zaslepeném, 5cestném zkřížení studie zahrnující 10 zdravých subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé předměty
- BMI 19,0-24,5
- Věk 18-40 let
- stabilní tělesnou hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- kouření
- zneužívání návykových látek
- pravidelný příjem léků
- lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- gastrointestinální poruchy nebo potravinové alergie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glukóza
intraduodenální perfuze glukózy (29,3 g glukózy na 100 ml; rychlost: 2,5 ml/min po dobu 180 minut; kalorická zátěž: 3,0 kcal/min)
|
ochucovadlo/antagonista sladké chuti
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glukóza + laktizol
intraduodenální perfuze glukózy (29,3 g glukózy na 100 ml; rychlost: 2,5 ml/min po dobu 180 minut; kalorická zátěž: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktizolu
|
ochucovadlo/antagonista sladké chuti
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: smíšené tekuté jídlo
intraduodenální perfuze smíšeného tekutého jídla (20,20 g sacharidů, 4,92 g tuku a 6,25 g bílkovin na 100 ml; rychlost: 2,5 ml/min po dobu 180 min; kalorická zátěž: 3,0 kcal/min)
|
Zajistěte Plus
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: smíšená tekutá moučka + laktizol
intraduodenální perfuze smíšeného tekutého jídla (20,20 g sacharidů, 4,92 g tuku a 6,25 g bílkovin na 100 ml; rychlost: 2,5 ml/min po dobu 180 min; kalorická zátěž: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktizolu
|
Zajistěte Plus
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: fyziologický roztok + laktizol
fyziologický roztok (0,9 %; rychlost: 2,5 ml/min po dobu 180 minut) + 450 ppm laktizolu
|
ochucovadlo/antagonista sladké chuti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastrointestinální sekrece peptidů
Časové okno: 4 hodiny odběru krve
|
Hodnocení venózního uvolňování GLP-1 a PYY ke stimulaci jídla s blokádou sladkého receptoru a bez něj
|
4 hodiny odběru krve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání chuti k jídlu během 4 hodin pomocí VAS
Časové okno: 4 hodiny
|
Hodnocení následujících markerů vnímání chuti k jídlu: pocity hladu, pocity plnosti, pocity sytosti pomocí ověřených vizuálních analogových škál
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
25. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKBB 69/04.03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .