- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01304823
Den søde smagsreceptors rolle i udskillelsen af glukagonlignende peptid-1 og peptid YY
15. juli 2015 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Den søde smagsreceptorblokades rolle på intraduodenal glukose- og flydende måltidsstimuleret sekretion af mætningspeptider hos raske mennesker
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den funktionelle betydning af sødsmagsreceptorer i udskillelsen af GI-mætningspeptider ved at bruge en specifik sødsmagsreceptorantagonist til at blokere sødsmagsopfattelsen i mave-tarmkanalen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er stærke beviser for, at smagssignaleringsmekanismer identificeret i det orale epitel også virker i tarmen.
Det foreslås, at åben-type enteroendokrine celler direkte registrerer næringsstoffer via alfa-gustducin koblede smagsreceptorer for at modulere sekretionen af glucagon som peptid-1 (GLP-1) og peptid YY (PYY).
Adskillige næringsstof-responsive G-protein-koblede receptorer er blevet identificeret i den menneskelige tarm, herunder den søde smag-responsive T1R2/T1R3-heterodimer, den aminosyre/umami-responsive T1R1/T1R3 samt GPR120 for umættede langkædede frie fedtsyrer. betydningen af sødsmagsreceptorer i udskillelsen af GLP-1 og PYY vil blive bestemt ved intraduodenal perfusion af glucose (I) eller et blandet flydende måltid (II) med eller uden laktisol (450 ppm) i en dobbeltblind, 5-vejs crossover forsøg med 10 raske forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- BMI på 19,0-24,5
- Alder 18-40
- stabil kropsvægt i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- stofmisbrug
- regelmæssig indtagelse af medicin
- medicinsk eller psykiatrisk sygdom
- gastrointestinale lidelser eller fødevareallergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glukose
intraduodenal perfusion af glucose (29,3 g glucose pr. 100 ml; hastighed: 2,5 ml/min i 180 minutter; kalorieindhold: 3,0 kcal/min)
|
smagsstof/sød smagsantagonist
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: glucose + laktisol
intraduodenal perfusion af glucose (29,3 g glucose pr. 100 ml; hastighed: 2,5 ml/min i 180 min; kalorieindhold: 3,0 kcal/min) + 450 ppm lactisol
|
smagsstof/sød smagsantagonist
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blandet flydende mel
intraduodenal perfusion af et blandet flydende måltid (20,20 g kulhydrat, 4,92 g fedt og 6,25 g protein pr. 100 ml; hastighed: 2,5 ml/min. i 180 minutter; kalorieindhold: 3,0 kcal/min.)
|
Sørg for Plus
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blandet flydende mel + laktisol
intraduodenal perfusion af et blandet flydende måltid (20,20 g kulhydrat, 4,92 g fedt og 6,25 g protein pr. 100 ml; hastighed: 2,5 ml/min i 180 min; kalorieindhold: 3,0 kcal/min) + 450 ppm lactisol
|
Sørg for Plus
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: saltvand + laktisol
saltvand (0,9 %; hastighed: 2,5 ml/min i 180 min) + 450 ppm lactisol
|
smagsstof/sød smagsantagonist
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal peptidsekretion
Tidsramme: 4 timers blodprøvetagning
|
Vurdering af venøs GLP-1 og PYY frigivelse til måltidsstimulering med og uden sød receptorblokade
|
4 timers blodprøvetagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitopfattelser i 4 timer ved brug af VAS
Tidsramme: 4 timer
|
Vurdering af følgende appetitopfattelsesmarkører: sultfølelse, mæthedsfølelse, mæthedsfornemmelse ved hjælp af validerede visuelle analoge skalaer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2011
Først opslået (SKØN)
25. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB 69/04.03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laktisol
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetFysiologiske mætningsmekanismerSchweiz
-
German Institute of Human NutritionTechnical University of MunichAfsluttetForstyrrelse af glukosereguleringTyskland