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Papel do receptor do gosto doce do intestino na secreção do peptídeo-1 semelhante ao glucagon e do peptídeo YY

15 de julho de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

O Papel do Bloqueio do Receptor do Gosto Doce na Secreção Intraduodenal de Peptídeos de Saciação Estimulada por Glicose e Refeições Líquidas em Seres Humanos Saudáveis

O objetivo deste estudo é determinar o significado funcional dos receptores do sabor doce na secreção de peptídeos de saciedade GI, usando um antagonista específico do receptor do sabor doce para bloquear a percepção do sabor doce no trato gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há fortes evidências de que os mecanismos de sinalização do sabor identificados no epitélio oral também operam no intestino. Sugere-se que as células enteroendócrinas de tipo aberto detectam diretamente os nutrientes por meio de receptores gustativos acoplados à alfa-gustducina para modular a secreção do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) e do peptídeo YY (PYY). Vários receptores acoplados à proteína G responsivos a nutrientes foram identificados no intestino humano, incluindo o heterodímero T1R2/T1R3 responsivo ao sabor doce, T1R1/T1R3 responsivo a aminoácidos/umami, bem como GPR120 para ácidos graxos livres de cadeia longa insaturados. A significância dos receptores do sabor doce na secreção de GLP-1 e PYY será determinada pela perfusão intraduodenal de glicose (I) ou uma refeição líquida mista (II) com ou sem lactisole (450 ppm) em um cruzamento duplo cego de 5 vias ensaio incluindo 10 indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos saudáveis
  • IMC de 19,0-24,5
  • Idade 18-40
  • peso corporal estável por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • fumar
  • abuso de substâncias
  • ingestão regular de medicamentos
  • doença médica ou psiquiátrica
  • distúrbios gastrointestinais ou alergias alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: glicose
perfusão intraduodenal de glicose (29,3 g de glicose por 100 mL; taxa: 2,5 mL/min por 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min)
agente aromatizante/antagonista do sabor doce
Outros nomes:
  • Suplemento dietético
ACTIVE_COMPARATOR: glicose + lactisole
perfusão intraduodenal de glicose (29,3 g de glicose por 100 mL; taxa: 2,5 mL/min por 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min) + 450 ppm de lactisol
agente aromatizante/antagonista do sabor doce
Outros nomes:
  • Suplemento dietético
ACTIVE_COMPARATOR: refeição líquida mista
perfusão intraduodenal de uma refeição líquida mista (20,20 g de carboidratos, 4,92 g de gordura e 6,25 g de proteína por 100 mL; taxa: 2,5 mL/min por 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min)
Garantir mais
Outros nomes:
  • Suplemento dietético
ACTIVE_COMPARATOR: refeição líquida mista + lactisole
perfusão intraduodenal de uma refeição líquida mista (20,20 g de carboidratos, 4,92 g de gordura e 6,25 g de proteína por 100 mL; taxa: 2,5 mL/min por 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min) + 450 ppm de lactisol
Garantir mais
Outros nomes:
  • Suplemento dietético
PLACEBO_COMPARATOR: solução salina + lactisole
solução salina (0,9%; taxa: 2,5 mL/min durante 180 min) + 450 ppm de lactisole
agente aromatizante/antagonista do sabor doce
Outros nomes:
  • Suplemento dietético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secreção de peptídeos gastrointestinais
Prazo: 4 horas de coleta de sangue
Avaliação da liberação venosa de GLP-1 e PYY para estimulação de refeição com e sem bloqueio do receptor doce
4 horas de coleta de sangue

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções de apetite durante 4 horas usando VAS
Prazo: 4 horas
Avaliação dos seguintes marcadores de percepção do apetite: sensação de fome, sensação de plenitude, sensação de saciedade usando escalas analógicas visuais validadas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EKBB 69/04.03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em lactisole

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