- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01304823
Papel do receptor do gosto doce do intestino na secreção do peptídeo-1 semelhante ao glucagon e do peptídeo YY
15 de julho de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O Papel do Bloqueio do Receptor do Gosto Doce na Secreção Intraduodenal de Peptídeos de Saciação Estimulada por Glicose e Refeições Líquidas em Seres Humanos Saudáveis
O objetivo deste estudo é determinar o significado funcional dos receptores do sabor doce na secreção de peptídeos de saciedade GI, usando um antagonista específico do receptor do sabor doce para bloquear a percepção do sabor doce no trato gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há fortes evidências de que os mecanismos de sinalização do sabor identificados no epitélio oral também operam no intestino.
Sugere-se que as células enteroendócrinas de tipo aberto detectam diretamente os nutrientes por meio de receptores gustativos acoplados à alfa-gustducina para modular a secreção do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) e do peptídeo YY (PYY).
Vários receptores acoplados à proteína G responsivos a nutrientes foram identificados no intestino humano, incluindo o heterodímero T1R2/T1R3 responsivo ao sabor doce, T1R1/T1R3 responsivo a aminoácidos/umami, bem como GPR120 para ácidos graxos livres de cadeia longa insaturados. A significância dos receptores do sabor doce na secreção de GLP-1 e PYY será determinada pela perfusão intraduodenal de glicose (I) ou uma refeição líquida mista (II) com ou sem lactisole (450 ppm) em um cruzamento duplo cego de 5 vias ensaio incluindo 10 indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
- IMC de 19,0-24,5
- Idade 18-40
- peso corporal estável por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- fumar
- abuso de substâncias
- ingestão regular de medicamentos
- doença médica ou psiquiátrica
- distúrbios gastrointestinais ou alergias alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: glicose
perfusão intraduodenal de glicose (29,3 g de glicose por 100 mL; taxa: 2,5 mL/min por 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min)
|
agente aromatizante/antagonista do sabor doce
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: glicose + lactisole
perfusão intraduodenal de glicose (29,3 g de glicose por 100 mL; taxa: 2,5 mL/min por 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min) + 450 ppm de lactisol
|
agente aromatizante/antagonista do sabor doce
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: refeição líquida mista
perfusão intraduodenal de uma refeição líquida mista (20,20 g de carboidratos, 4,92 g de gordura e 6,25 g de proteína por 100 mL; taxa: 2,5 mL/min por 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min)
|
Garantir mais
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: refeição líquida mista + lactisole
perfusão intraduodenal de uma refeição líquida mista (20,20 g de carboidratos, 4,92 g de gordura e 6,25 g de proteína por 100 mL; taxa: 2,5 mL/min por 180 min; carga calórica: 3,0 kcal/min) + 450 ppm de lactisol
|
Garantir mais
Outros nomes:
|
PLACEBO_COMPARATOR: solução salina + lactisole
solução salina (0,9%; taxa: 2,5 mL/min durante 180 min) + 450 ppm de lactisole
|
agente aromatizante/antagonista do sabor doce
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Secreção de peptídeos gastrointestinais
Prazo: 4 horas de coleta de sangue
|
Avaliação da liberação venosa de GLP-1 e PYY para estimulação de refeição com e sem bloqueio do receptor doce
|
4 horas de coleta de sangue
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepções de apetite durante 4 horas usando VAS
Prazo: 4 horas
|
Avaliação dos seguintes marcadores de percepção do apetite: sensação de fome, sensação de plenitude, sensação de saciedade usando escalas analógicas visuais validadas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 69/04.03
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