Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmens sötsmaksreceptors roll i utsöndringen av glukagonliknande peptid-1 och peptid YY

15 juli 2015 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Rollen av sötsmakreceptorblockad på intraduodenal glukos- och flytande måltidsstimulerad utsöndring av mättnadspeptider hos friska människor

Syftet med denna studie är att fastställa den funktionella betydelsen av sötsmakreceptorer i utsöndringen av GI-mättnadspeptider genom att använda en specifik sötsmakreceptorantagonist för att blockera sötsmaksuppfattningen i mag-tarmkanalen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns starka bevis för att smaksignalmekanismer som identifieras i det orala epitelet också verkar i tarmen. Det föreslås att enteroendokrina celler av öppen typ direkt känner av näringsämnen via alfa-gustducin-kopplade smakreceptorer för att modulera utsöndringen av glukagon som peptid-1 (GLP-1) och peptid YY (PYY). Flera näringskänsliga G-proteinkopplade receptorer har identifierats i den mänskliga tarmen, inklusive den söta smakkänsliga heterodimeren T1R2/T1R3, den aminosyra/umamikänsliga T1R1/T1R3 samt GPR120 för omättade långkedjiga fria fettsyror. betydelsen av sötsmakreceptorer i utsöndringen av GLP-1 och PYY kommer att bestämmas genom intraduodenal perfusion av glukos (I) eller en blandad flytande måltid (II) med eller utan laktisol (450 ppm) i en dubbelblind, 5-vägs crossover försök inklusive 10 friska försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska ämnen
  • BMI på 19,0-24,5
  • Ålder 18-40
  • stabil kroppsvikt i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • rökning
  • drogmissbruk
  • regelbundet intag av medicin
  • medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • gastrointestinala störningar eller matallergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: glukos
intraduodenal perfusion av glukos (29,3 g glukos per 100 ml; hastighet: 2,5 ml/min i 180 minuter; kaloribelastning: 3,0 kcal/min)
aromämne/sötsmaksantagonist
Andra namn:
  • Kosttillskott
ACTIVE_COMPARATOR: glukos + laktisol
intraduodenal perfusion av glukos (29,3 g glukos per 100 ml; hastighet: 2,5 ml/min i 180 minuter; kaloribelastning: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktisol
aromämne/sötsmaksantagonist
Andra namn:
  • Kosttillskott
ACTIVE_COMPARATOR: blandat flytande mjöl
intraduodenal perfusion av en blandad flytande måltid (20,20 g kolhydrat, 4,92 g fett och 6,25 g protein per 100 mL; hastighet: 2,5 mL/min i 180 min; kaloribelastning: 3,0 kcal/min)
Säkerställ Plus
Andra namn:
  • Kosttillskott
ACTIVE_COMPARATOR: blandad flytande måltid + laktisol
intraduodenal perfusion av en blandad flytande måltid (20,20 g kolhydrat, 4,92 g fett och 6,25 g protein per 100 mL; hastighet: 2,5 mL/min i 180 min; kaloribelastning: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktisol
Säkerställ Plus
Andra namn:
  • Kosttillskott
PLACEBO_COMPARATOR: koksaltlösning + laktisol
koksaltlösning (0,9 %; hastighet: 2,5 ml/min i 180 min) + 450 ppm laktisol
aromämne/sötsmaksantagonist
Andra namn:
  • Kosttillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrointestinal peptidsekretion
Tidsram: 4 timmars blodprovstagning
Bedömning av venös GLP-1 och PYY frisättning till måltidsstimulering med och utan sötreceptorblockad
4 timmars blodprovstagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptituppfattningar under 4 timmar med VAS
Tidsram: 4 timmar
Bedömning av följande markörer för aptituppfattning: hungerkänslor, mättnadskänslor, mättnadskänsla med hjälp av validerade visuella analoga skalor
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

25 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EKBB 69/04.03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera