- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01304823
Tarmens sötsmaksreceptors roll i utsöndringen av glukagonliknande peptid-1 och peptid YY
15 juli 2015 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Rollen av sötsmakreceptorblockad på intraduodenal glukos- och flytande måltidsstimulerad utsöndring av mättnadspeptider hos friska människor
Syftet med denna studie är att fastställa den funktionella betydelsen av sötsmakreceptorer i utsöndringen av GI-mättnadspeptider genom att använda en specifik sötsmakreceptorantagonist för att blockera sötsmaksuppfattningen i mag-tarmkanalen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns starka bevis för att smaksignalmekanismer som identifieras i det orala epitelet också verkar i tarmen.
Det föreslås att enteroendokrina celler av öppen typ direkt känner av näringsämnen via alfa-gustducin-kopplade smakreceptorer för att modulera utsöndringen av glukagon som peptid-1 (GLP-1) och peptid YY (PYY).
Flera näringskänsliga G-proteinkopplade receptorer har identifierats i den mänskliga tarmen, inklusive den söta smakkänsliga heterodimeren T1R2/T1R3, den aminosyra/umamikänsliga T1R1/T1R3 samt GPR120 för omättade långkedjiga fria fettsyror. betydelsen av sötsmakreceptorer i utsöndringen av GLP-1 och PYY kommer att bestämmas genom intraduodenal perfusion av glukos (I) eller en blandad flytande måltid (II) med eller utan laktisol (450 ppm) i en dubbelblind, 5-vägs crossover försök inklusive 10 friska försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
- BMI på 19,0-24,5
- Ålder 18-40
- stabil kroppsvikt i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- rökning
- drogmissbruk
- regelbundet intag av medicin
- medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- gastrointestinala störningar eller matallergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: glukos
intraduodenal perfusion av glukos (29,3 g glukos per 100 ml; hastighet: 2,5 ml/min i 180 minuter; kaloribelastning: 3,0 kcal/min)
|
aromämne/sötsmaksantagonist
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: glukos + laktisol
intraduodenal perfusion av glukos (29,3 g glukos per 100 ml; hastighet: 2,5 ml/min i 180 minuter; kaloribelastning: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktisol
|
aromämne/sötsmaksantagonist
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: blandat flytande mjöl
intraduodenal perfusion av en blandad flytande måltid (20,20 g kolhydrat, 4,92 g fett och 6,25 g protein per 100 mL; hastighet: 2,5 mL/min i 180 min; kaloribelastning: 3,0 kcal/min)
|
Säkerställ Plus
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: blandad flytande måltid + laktisol
intraduodenal perfusion av en blandad flytande måltid (20,20 g kolhydrat, 4,92 g fett och 6,25 g protein per 100 mL; hastighet: 2,5 mL/min i 180 min; kaloribelastning: 3,0 kcal/min) + 450 ppm laktisol
|
Säkerställ Plus
Andra namn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: koksaltlösning + laktisol
koksaltlösning (0,9 %; hastighet: 2,5 ml/min i 180 min) + 450 ppm laktisol
|
aromämne/sötsmaksantagonist
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gastrointestinal peptidsekretion
Tidsram: 4 timmars blodprovstagning
|
Bedömning av venös GLP-1 och PYY frisättning till måltidsstimulering med och utan sötreceptorblockad
|
4 timmars blodprovstagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aptituppfattningar under 4 timmar med VAS
Tidsram: 4 timmar
|
Bedömning av följande markörer för aptituppfattning: hungerkänslor, mättnadskänslor, mättnadskänsla med hjälp av validerade visuella analoga skalor
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Steinert RE, Meyer-Gerspach AC, Beglinger C. The role of the stomach in the control of appetite and the secretion of satiation peptides. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Mar 15;302(6):E666-73. doi: 10.1152/ajpendo.00457.2011. Epub 2012 Jan 3.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
25 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 69/04.03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .