メンタルヘルスのための電子自己管理リソーストレーニング (eSMART-MH)
2022年2月11日 更新者：Melissa D. Pinto-Foltz、Case Western Reserve University
この研究の目的は、自己管理の障壁を減らし、自己管理スキルを向上させることで、メンタルヘルス治療への関与を軽減できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
毎年、米国では 400 万人を超える若年成人 (18 ～ 25 歳) が、精神疾患の治療として向精神薬または精神療法を受けています。
これらの若年成人の 4 人に 1 人は、重大な症状の緩和が達成される前にメンタルヘルス治療から解放されます。
自己管理の障壁を減らし、自己管理スキルを高めることで、メンタルヘルス治療への関与を軽減できる可能性があります。
メンタル ヘルスのための電子自己管理リソース トレーニング (eSMART-MH) は、アバター (ユーザーへの応答を調整する仮想人物) の革新的な使用法であり、メンタル ヘルス治療の離脱を改善します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自己申告によるうつ病または全般性不安障害の診断が 6 か月を超えている
- 18～25歳の若者
- 処方された向精神薬および/または精神療法
- 文書化された国内電話番号を持っている
- 英語を読んで理解できる
除外基準:
- eSMART-HD 親プロジェクトへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己管理介入
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参加者と仮想医療提供者 (アバター) の間のシミュレートされた対話が含まれます。
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アクティブコンパレータ：健康的な生活に関する教育ビデオ
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栄養、身体活動、睡眠衛生など、健康的な生活に関するトピックに関する 20 分間のスクリーンベースの教育ビデオ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス治療への関与: 医療アドヒアランス メディケーション モジュール (MAMMM)
時間枠：12週間
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Medical Adherence Measure Medication Module (MAMMM) は、患者の関与の度合いとメンタルヘルス治療の開始を決定する 7 項目のスケールです。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神疾患のスティグマ: 疎外サブスケール
時間枠：12週間
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参加者に各項目を 1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) まで評価してもらう 6 項目 4 段階のリッカート型スケール。スコアが高いほど、精神疾患のスティグマが多いことを示します。
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12週間
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メンタル ヘルス リテラシー: 自分の声で知る知識尺度 (IOOVKM)
時間枠：12週間
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1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの範囲の回答を持つ 7 点のリッカート型スケールを使用する 12 項目のスケール。
合計スコアは 12 ～ 84 の範囲で、スコアが高いほどメンタルヘルス リテラシーが高いことを示します。
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12週間
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患者活性化: 患者活性化測定 (PAM)
時間枠：12週間
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自己管理行動に対する患者の知識、スキル、および自信に対する認識を評価する 13 項目の尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど患者の活動が活発であることを示します。
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12週間
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効果的なコミュニケーション: 患者の自己能力サブスケール (PSC)
時間枠：12週間
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参加者に項目を 5 (重要) から 1 (重要でない) まで評価するよう求める 16 項目の 5 点リッカート スケール。スコアが高いほど、自己能力が高く、医療提供者との効果的なコミュニケーションが取れていることを示します。
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12週間
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症状の重症度：Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）
時間枠：12週間
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不安とうつ病の症状の重症度を評価する 14 項目の自己申告尺度。
HADS には、うつ病と不安神経症の個別のサブスケール (それぞれ 7 項目) が含まれています。項目は 0 ～ 4 の 4 点スケールで採点され、サブスケールごとに合計スコアが生成されます。
カット スコア 8 は、不安とうつ病の臨床的リスクが高いことを意味します。
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12週間
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介入の実現可能性と受容性
時間枠：12週間
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実現可能性を評価するために、拒否の頻度と完全な介入線量の発生率が文書化されます。
受容性は、最終時点で投与される受容性スケールを利用して適応させることによって評価されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN、Case Western Reserve University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月11日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。