Электронное обучение ресурсам самоконтроля для психического здоровья (eSMART-MH)
11 февраля 2022 г. обновлено: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
Цель этого исследования — определить, можно ли смягчить отказ от лечения психических заболеваний за счет снижения барьеров на пути к самоконтролю и улучшения навыков самоконтроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый год более четырех миллионов молодых людей (в возрасте 18–25 лет) в США получают психотропные препараты или психотерапию для лечения психических заболеваний.
Каждый четвертый из этих молодых людей прекратит лечение психических заболеваний до достижения значительной ремиссии симптомов.
Отказ от лечения психических заболеваний можно смягчить, уменьшив барьеры на пути к самоконтролю и укрепив навыки самоконтроля.
Электронное обучение ресурсам самоконтроля для психического здоровья (eSMART-MH) — это новаторское использование аватаров — виртуальных людей, которые адаптируют ответы к пользователям — для улучшения отказа от лечения психических заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самоотчет о диагнозе депрессии или генерализованного тревожного расстройства более шести месяцев
- Молодежь 18-25 лет
- Назначенные психотропные препараты и/или психотерапия
- Наличие зарегистрированного внутреннего номера телефона
- Умение читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Участие в родительском проекте eSMART-HD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в самоуправление
|
Включает моделируемое взаимодействие между участниками и виртуальными поставщиками медицинских услуг (аватарами).
|
|
Активный компаратор: Образовательные видео о здоровом образе жизни
|
20-минутные обучающие видеоролики на тему здорового образа жизни: питание, физическая активность и гигиена сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в лечении психических заболеваний: модуль медикаментозного лечения (MAMMM)
Временное ограничение: 12 недель
|
Медицинский модуль измерения приверженности лечению (MAMMM) представляет собой шкалу из 7 пунктов, которая определяет степень участия пациента в лечении психических заболеваний и его начало лечения.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стигма психических заболеваний: субшкала отчуждения
Временное ограничение: 12 недель
|
Четырехбалльная шкала Лайкерта из 6 пунктов, в которой участников просят оценить каждый пункт от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен); более высокий балл указывает на большую стигматизацию психических заболеваний.
|
12 недель
|
|
Грамотность в области психического здоровья: Измерение знаний нашим собственным голосом (IOOVKM)
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала из 12 пунктов, в которой используется 7-балльная шкала типа Лайкерта с ответами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 12 до 84, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень грамотности в области психического здоровья.
|
12 недель
|
|
Активация пациента: мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение из 13 пунктов, которое оценивает восприятие пациентом своих знаний, навыков и уверенности в самоконтроле поведения.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на большую активацию пациента.
|
12 недель
|
|
Эффективное общение: подшкала самокомпетентности пациентов (PSC)
Временное ограничение: 12 недель
|
Пятибалльная шкала Лайкерта из 16 пунктов, в которой участников просят оценить пункты от 5 (важно) до 1 (неважно); более высокий балл указывает на большую воспринимаемую самокомпетентность и эффективное общение с поставщиком медицинских услуг.
|
12 недель
|
|
Тяжесть симптомов: Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерение самооценки из 14 пунктов, которое оценивает тяжесть симптомов тревоги и депрессии.
HADS содержит отдельные субшкалы (по 7 пунктов в каждой) для депрессии и тревоги; элементы оцениваются по четырехбалльной шкале от 0 до 4, и для каждой субшкалы выставляется суммативная оценка.
Сумма баллов 8 означает повышенный клинический риск тревоги и депрессии.
|
12 недель
|
|
Осуществимость и приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки осуществимости будет задокументирована частота отказов и случаев применения полных интервенционных доз.
Приемлемость будет оцениваться с использованием адаптированной шкалы приемлемости, применяемой в последний момент времени.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KL2RR024990 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .