- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01304862
Mielenterveyden sähköinen itsehallinnon resurssikoulutus (eSMART-MH)
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko mielenterveyshoidosta irtautumista lieventää vähentämällä itsehallinnon esteitä ja parantamalla itsejohtamisen taitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi yli neljä miljoonaa nuorta aikuista (18–25-vuotias) Yhdysvalloissa saa psykotrooppisia lääkkeitä tai psykoterapiaa mielenterveysongelmiin.
Joka neljäs näistä nuorista aikuisista irtautuu mielenterveyshoidosta ennen kuin oireet ovat lievittyneet merkittävästi.
Mielenterveyshoidosta irtautumista voidaan lieventää vähentämällä itsehallinnon esteitä ja parantamalla itsehallinnon taitoja.
Sähköinen mielenterveyden itsehallinnon resurssikoulutus (eSMART-MH) on innovatiivinen avatarien-virtuaalihenkilöiden käyttö, jotka räätälöivät vastauksia käyttäjille - parantaakseen mielenterveyshoitoon sitoutumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oma ilmoitus diagnosoidusta masennuksesta tai yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä yli kuusi kuukautta
- Nuoret aikuiset 18-25v
- Määrätty psykotrooppinen lääkitys ja/tai psykoterapia
- Sinulla on dokumentoitu kotimainen puhelinnumero
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen eSMART-HD-emoprojektiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsehallinnan interventio
|
Sisältää simuloitua vuorovaikutusta osallistujien ja virtuaalisten terveydenhuollon tarjoajien välillä (avatarit).
|
|
Active Comparator: Opetusvideot terveellisistä elämäntavoista
|
20 minuutin näyttöpohjaisia opetusvideoita terveellisistä elämäntavoista – ravitsemuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja unihygieniasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen mielenterveyshoitoon: Medical Adherence Medication Module (MAMMM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Medical Adherence Measure Medication Module (MAMMM) on 7-osainen asteikko, joka määrittää potilaan sitoutumisasteen ja mielenterveyshoidon aloittamisen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielisairauden leima: Vieraantuminen Alaskaala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
6-pisteinen nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä); korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mielenterveysongelmia.
|
12 viikkoa
|
|
Mielenterveyslukutaito: Omassa äänessämme (IOOVKM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 pisteen asteikko, jossa käytetään 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12-84, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa mielenterveyslukutaitoa.
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan aktivointi: Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
13 kohdan mitta, joka arvioi potilaan käsitystä tiedoistaan, taidoistaan ja luottamuksestaan itsejohtamiskäyttäytymiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa potilaan aktivointia.
|
12 viikkoa
|
|
Tehokas viestintä: Potilaiden itsekompetenssin alaasteikko (PSC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
16 pisteen viiden pisteen Likert-asteikko, joka pyytää osallistujia arvioimaan kohteita 5:stä (tärkeä) 1:een (ei-tärkeä); korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua omaa osaamista ja tehokasta viestintää terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
|
12 viikkoa
|
|
Oireiden vakavuus: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
14 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vakavuutta.
HADS sisältää erilliset ala-asteikot (7 kohtaa kukin) masennukselle ja ahdistukselle; kohteet pisteytetään neljän pisteen asteikolla 0-4, ja kullekin ala-asteikolle luodaan summaava pistemäärä.
Leikkauspistemäärä 8 merkitsee lisääntynyttä kliinistä riskiä ahdistuneisuudelle ja masennukselle.
|
12 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toteutettavuuden arvioimiseksi dokumentoidaan kieltäytymistiheys ja täydellisten interventioannosten esiintyvyys.
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä ja mukautettua hyväksyttävyysasteikkoa, joka annetaan viimeisenä ajankohtana.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KL2RR024990 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .