Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk självförvaltningsresursutbildning för mental hälsa (eSMART-MH)

11 februari 2022 uppdaterad av: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
Syftet med den här studien är att avgöra om avbrott i mentalvårdsbehandling kan mildras genom att minska hindren för självförvaltning och förbättra förmågan att hantera själv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år får mer än fyra miljoner unga vuxna (18-25 år gamla) i USA psykotropa mediciner eller psykoterapi som behandling för en psykisk sjukdom. En av fyra av dessa unga vuxna kommer att avbryta mentalvårdsbehandling innan betydande symptomlindring uppnås. Avbrott i behandling av mental hälsa kan mildras genom att minska hindren för självförvaltning och förbättra självförvaltningsförmågan. Elektronisk självförvaltningsresursträning för mental hälsa (eSMART-MH) är en innovativ användning av avatarer – virtuella personer som skräddarsyr svaren för användare – för att förbättra frikopplingen av mental hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Frances Payne Bolton School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapportering av diagnosen depression eller generaliserat ångestsyndrom längre än sex månader
  • Unga vuxna 18-25 år
  • Förskriven psykofarmaka och/eller psykoterapi
  • Ha ett dokumenterat inrikestelefonnummer
  • Kunna läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i moderprojektet eSMART-HD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självförvaltningsingripande
Beteende: eSMART-MH-intervention
Innebär simulerade interaktioner mellan deltagare och de virtuella vårdgivare (avatarer).
Aktiv komparator: Pedagogiska videor om hälsosamt liv
Beteende: Pedagogiska videor om hälsosamt liv
20 minuters skärmbaserade utbildningsvideor om ämnen om hälsosamt liv – kost, fysisk aktivitet och sömnhygien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i behandling av mental hälsa: Medical Adherence Medication Module (MAMMM)
Tidsram: 12 veckor
Medical Adherence Measure Medication Module (MAMMM) är en 7-punktsskala som kommer att bestämma patientens grad av engagemang och initiering av mentalvårdsbehandling.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental illness Stigma: Alienation Subscale
Tidsram: 12 veckor
En 6-punkts fyrapunkts Likert-skala som ber deltagarna att betygsätta varje punkt från 1 (håller inte med) till 4 (instämmer helt); en högre poäng indikerar mer psykisk sjukdom stigma.
12 veckor
Mental Health Literacy: In Our Own Voice Knowledge Measure (IOOVKM)
Tidsram: 12 veckor
En skala med 12 punkter som använder en 7-gradig Likert-skala med svar som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt). Totalpoäng varierar från 12-84, med ett högre betyg som indikerar högre mentalhälsa.
12 veckor
Patient Activation: Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: 12 veckor
Mått med 13 punkter som bedömer patientens uppfattning om sin kunskap, skicklighet och förtroende för självförvaltningsbeteende. Poäng varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar större patientaktivering.
12 veckor
Effektiv kommunikation: Patients Self-Competence Subscale (PSC)
Tidsram: 12 veckor
En Likert-skala med 16 punkter med fem punkter som ber deltagarna att betygsätta objekt från 5 (viktigt) till 1 (oviktigt); ett högre betyg indikerar större upplevd självkompetens och effektiv kommunikation med en vårdgivare.
12 veckor
Symtomets svårighetsgrad: Sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS)
Tidsram: 12 veckor
Ett självrapporteringsmått med 14 punkter som bedömer hur allvarliga symtomen på ångest och depression är. HADS innehåller separata underskalor (7 poster vardera) för depression och ångest; objekt poängsätts på en fyragradig skala från 0-4, och en summativ poäng genereras för varje delskala. Ett snitt på 8 betyder en ökad klinisk risk för ångest och depression.
12 veckor
Genomförbarhet och acceptans av intervention
Tidsram: 12 veckor
För att bedöma genomförbarheten kommer frekvensen av avslag och incidensen av kompletta interventionsdoser att dokumenteras. Acceptabilitet kommer att bedömas genom att använda och anpassad acceptansskala som administreras vid den sista tidpunkten.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KL2RR024990 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på eSMART-MH-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera