Elektronisk selvledelsesressurstrening for psykisk helse (eSMART-MH)
11. februar 2022 oppdatert av: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
Hensikten med denne studien er å finne ut om frafall av psykisk helsebehandling kan reduseres ved å redusere barrierer for selvledelse og forbedre selvledelsesevner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år mottar mer enn fire millioner unge voksne (18-25 år) i USA psykotrope medisiner eller psykoterapi som behandling for en psykisk lidelse.
En av fire av disse unge voksne vil slutte fra psykisk helsebehandling før signifikant symptomremisjon oppnås.
Frakobling av psykisk helsebehandling kan reduseres ved å redusere barrierer for selvledelse og forbedre selvledelsesferdigheter.
Elektronisk selvstyringsressurstrening for mental helse (eSMART-MH) er en innovativ bruk av avatarer - virtuelle personer som skreddersyr svar til brukere - for å forbedre frigjøring av psykisk helsebehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportering av en diagnose depresjon eller generalisert angstlidelse over seks måneder
- Unge voksne 18-25 år
- Foreskrevet psykotrope medisiner og/eller psykoterapi
- Ha et dokumentert innenlandstelefonnummer
- Kunne lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i eSMART-HD foreldreprosjektet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvledelsesintervensjon
|
Involverer simulerte interaksjoner mellom deltakere og virtuelle helsepersonell (avatarer).
|
|
Aktiv komparator: Pedagogiske videoer om sunn livsstil
|
20 minutters skjermbaserte pedagogiske videoer om emner om sunn livsstil – ernæring, fysisk aktivitet og søvnhygiene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement i psykisk helsebehandling: Medisinsk overholdelsesmedisinmodul (MAMMM)
Tidsramme: 12 uker
|
Medical Adherence Measure Medication Module (MAMMM) er en 7-elements skala som vil bestemme pasientens grad av engasjement og igangsetting av psykisk helsebehandling.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Illness Stigma: Alienation Subscale
Tidsramme: 12 uker
|
En 6-punkts firepunkts Likert-skala som ber deltakerne om å rangere hvert element fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig); en høyere score indikerer mer psykisk lidelse stigma.
|
12 uker
|
|
Mental Health Literacy: In Our Own Voice Knowledge Measure (IOOVKM)
Tidsramme: 12 uker
|
En 12-punkts skala som bruker en 7-punkts Likert-skala med svar fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Totalskårene varierer fra 12-84, med en høyere poengsum som indikerer høyere mental helsekunnskap.
|
12 uker
|
|
Pasientaktivering: Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: 12 uker
|
13-element mål som vurderer pasientens oppfatning av sin kunnskap, ferdigheter og tillit til selvledelsesatferd.
Poeng varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer større pasientaktivering.
|
12 uker
|
|
Effektiv kommunikasjon: Pasientenes egenkompetanseunderskala (PSC)
Tidsramme: 12 uker
|
En 16-punkts fempunkts Likert-skala som ber deltakerne vurdere elementer fra 5 (viktig) til 1 (uviktig); en høyere skåre indikerer større opplevd egenkompetanse og effektiv kommunikasjon med en helsepersonell.
|
12 uker
|
|
Symptomalvorlighet: Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 12 uker
|
Et 14-elements selvrapporteringsmål som vurderer alvorlighetsgraden av angst- og depresjonssymptomer.
HADS inneholder separate underskalaer (7 elementer hver) for depresjon og angst; elementer skåres på en firepunkts skala fra 0-4, og en summativ poengsum genereres for hver underskala.
En kuttscore på 8 betyr økt klinisk risiko for angst og depresjon.
|
12 uker
|
|
Gjennomførbarhet og akseptabel intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
For å vurdere gjennomførbarhet vil frekvensen av avslag og forekomst av komplette intervensjonsdoser bli dokumentert.
Akseptabiliteten vil bli vurdert ved å benytte og tilpasset akseptabilitetsskala administrert på siste tidspunkt.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KL2RR024990 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .