Treinamento de Recursos Eletrônicos de Autogestão para Saúde Mental (eSMART-MH)
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
O objetivo deste estudo é determinar se o abandono do tratamento de saúde mental pode ser mitigado reduzindo as barreiras ao autogerenciamento e aprimorando as habilidades de autogerenciamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cada ano, mais de quatro milhões de jovens adultos (de 18 a 25 anos) nos EUA recebem medicação psicotrópica ou psicoterapia como tratamento para uma doença mental.
Um em cada quatro desses jovens adultos abandonará o tratamento de saúde mental antes que a remissão significativa dos sintomas seja alcançada.
O desengajamento do tratamento de saúde mental pode ser mitigado reduzindo as barreiras ao autogerenciamento e aprimorando as habilidades de autogerenciamento.
O treinamento eletrônico de recursos de autogerenciamento para saúde mental (eSMART-MH) é um uso inovador de avatares - pessoas virtuais que adaptam respostas aos usuários - para melhorar o desligamento do tratamento de saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-relato de um diagnóstico de depressão ou transtorno de ansiedade generalizada há mais de seis meses
- Jovens adultos de 18 a 25 anos
- Medicação psicotrópica prescrita e/ou psicoterapia
- Ter um número de telefone doméstico documentado
- Capaz de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Participação no projeto pai eSMART-HD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de autogestão
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Envolve interações simuladas entre os participantes e os prestadores de cuidados de saúde virtuais (avatares).
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Comparador Ativo: Vídeos educativos sobre vida saudável
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Vídeos educativos de 20 minutos em tela sobre tópicos sobre vida saudável - nutrição, atividade física e higiene do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento no Tratamento de Saúde Mental: Módulo de Medicação de Adesão Médica (MAMMM)
Prazo: 12 semanas
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O Medical Adherence Measure Medication Module (MAMMM) é uma escala de 7 itens que determinará o grau de envolvimento do paciente e o início do tratamento de saúde mental.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estigma de doença mental: subescala de alienação
Prazo: 12 semanas
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Uma escala tipo Likert de 6 itens de quatro pontos que pede aos participantes que classifiquem cada item de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente); uma pontuação mais alta indica mais estigma de doença mental.
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12 semanas
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Alfabetização em Saúde Mental: Medida de Conhecimento em Nossa Própria Voz (IOOVKM)
Prazo: 12 semanas
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Uma escala de 12 itens que utiliza uma escala do tipo Likert de 7 pontos com respostas variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 12 a 84, com uma pontuação mais alta indicando maior alfabetização em saúde mental.
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12 semanas
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Ativação do paciente: Medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: 12 semanas
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Medida de 13 itens que avalia a percepção do paciente sobre seu conhecimento, habilidade e confiança no comportamento de autogerenciamento.
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando maior ativação do paciente.
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12 semanas
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Comunicação Eficaz: Subescala de Autocompetência dos Pacientes (PSC)
Prazo: 12 semanas
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Uma escala Likert de 16 itens de cinco pontos que pede aos participantes para classificar os itens de 5 (importante) a 1 (não importante); uma pontuação mais alta indica maior autocompetência percebida e comunicação eficaz com um profissional de saúde.
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12 semanas
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Gravidade dos sintomas: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 semanas
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Uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão.
A HADS contém subescalas separadas (7 itens cada) para depressão e ansiedade; os itens são pontuados em uma escala de quatro pontos de 0 a 4, e uma pontuação somativa é gerada para cada subescala.
Uma pontuação de corte de 8 significa um risco clínico aumentado para ansiedade e depressão.
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12 semanas
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Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar a viabilidade, a frequência de recusas e a incidência de doses completas de intervenção serão documentadas.
A aceitabilidade será avaliada utilizando uma escala de aceitabilidade adaptada administrada no ponto de tempo final.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KL2RR024990 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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