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心理健康电子自我管理资源培训 (eSMART-MH)

2022年2月11日 更新者:Melissa D. Pinto-Foltz、Case Western Reserve University
本研究的目的是确定是否可以通过减少自我管理的障碍和提高自我管理技能来减轻心理健康治疗的脱离。

研究概览

详细说明

在美国,每年有超过 400 万年轻人(18-25 岁)接受精神药物或心理治疗作为精神疾病的治疗。 这些年轻人中有四分之一会在症状明显缓解之前脱离心理健康治疗。 通过减少自我管理的障碍和提高自我管理技能,可以减轻心理健康治疗的脱离。 心理健康电子自我管理资源培训 (eSMART-MH) 是对虚拟化身(为用户量身定制响应的虚拟人)的创新使用,以改善心理健康治疗的脱离度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Frances Payne Bolton School of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为抑郁症或广泛性焦虑症超过六个月的自我报告
  • 18-25岁的年轻人
  • 处方精神药物和/或心理治疗
  • 有记录在案的国内电话号码
  • 能够阅读和理解英语

排除标准:

  • 参与 eSMART-HD 父项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自我管理干预
涉及参与者和虚拟医疗保健提供者(化身)之间的模拟交互。
有源比较器:关于健康生活的教育影片
20 分钟的基于屏幕的教育视频,主题是健康生活——营养、身体活动和睡眠卫生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与心理健康治疗:医疗依从性药物治疗模块 (MAMMM)
大体时间:12周
医疗依从性测量药物模块 (MAMMM) 是一个 7 项量表,将确定患者的参与程度和心理健康治疗的启动程度。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神疾病耻辱感:异化分量表
大体时间:12周
一个 6 项四点李克特量表,要求参与者对每个项目进行评分,从 1(强烈不同意)到 4(强烈同意);较高的分数表示更多的精神疾病耻辱感。
12周
心理健康素养:以我们自己的声音知识衡量 (IOOVKM)
大体时间:12周
一个 12 项量表,采用 7 点李克特量表,响应范围从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)。 总分在12-84之间,分数越高表明心理健康素养越高。
12周
患者激活:患者激活测量 (PAM)
大体时间:12周
评估患者对其知识、技能和自我管理行为信心的看法的 13 项措施。 分数范围为 0-100,分数越高表示患者激活程度越高。
12周
有效沟通:患者的自我能力分量表 (PSC)
大体时间:12周
一个包含 16 个项目的五点李克特量表,要求参与者对项目进行评分,从 5(重要)到 1(不重要);较高的分数表示更高的自我能力和与医疗保健提供者的有效沟通。
12周
症状严重程度:医院焦虑和抑郁量表 (HADS)
大体时间:12周
评估焦虑和抑郁症状严重程度的 14 项自我报告措施。 HADS 包含单独的分量表(每个分量表 7 个项目)用于抑郁和焦虑;项目按 0-4 的四分制评分,并为每个分量表生成总分。 8 分表示焦虑和抑郁的临床风险增加。
12周
干预的可行性和可接受性
大体时间:12周
为评估可行性,将记录拒绝频率和完全干预剂量的发生率。 可接受性将通过在最后时间点使用和调整的可接受性量表进行评估。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN、Case Western Reserve University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月25日

首次发布 (估计)

2011年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月11日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KL2RR024990 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

eSMART-MH 干预的临床试验

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