Capacitación de recursos de autogestión electrónica para la salud mental (eSMART-MH)
11 de febrero de 2022 actualizado por: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
El propósito de este estudio es determinar si la desvinculación del tratamiento de salud mental puede mitigarse reduciendo las barreras para el autocontrol y mejorando las habilidades de autocontrol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año, más de cuatro millones de adultos jóvenes (de 18 a 25 años de edad) en los EE. UU. reciben medicamentos psicotrópicos o psicoterapia como tratamiento para una enfermedad mental.
Uno de cada cuatro de estos adultos jóvenes se retirará del tratamiento de salud mental antes de lograr una remisión significativa de los síntomas.
La desvinculación del tratamiento de salud mental puede mitigarse reduciendo las barreras para el autocontrol y mejorando las habilidades de autocontrol.
La capacitación en recursos electrónicos de autogestión para la salud mental (eSMART-MH) es un uso innovador de avatares (personas virtuales que adaptan las respuestas a los usuarios) para mejorar la desvinculación del tratamiento de salud mental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoinforme de un diagnóstico de depresión o trastorno de ansiedad generalizada mayor de seis meses
- Adultos jóvenes de 18 a 25 años
- Medicamentos psicotrópicos recetados y/o psicoterapia
- Tener un número de teléfono doméstico documentado
- Capaz de leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Participación en el proyecto matriz eSMART-HD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de autogestión
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Implica interacciones simuladas entre los participantes y los proveedores de atención médica virtuales (avatares).
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Comparador activo: Videos Educativos sobre Vida Saludable
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Videos educativos basados en pantalla de 20 minutos sobre temas relacionados con una vida saludable: nutrición, actividad física e higiene del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso en el tratamiento de salud mental: módulo de medicación de adherencia médica (MAMMM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Módulo de Medicamentos de Medida de Adherencia Médica (MAMMM) es una escala de 7 ítems que determinará el grado de compromiso del paciente y el inicio del tratamiento de salud mental.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estigma de enfermedad mental: subescala de alienación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una escala tipo Likert de 6 ítems y cuatro puntos que pide a los participantes que califiquen cada ítem de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo); una puntuación más alta indica más estigma de enfermedad mental.
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12 semanas
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Alfabetización en salud mental: medida de conocimiento en nuestra propia voz (IOOVKM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una escala de 12 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 7 puntos con respuestas que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 84, y una puntuación más alta indica una mayor alfabetización en salud mental.
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12 semanas
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Activación del paciente: Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de 13 ítems que evalúa la percepción del paciente sobre su conocimiento, habilidad y confianza en el comportamiento de autocontrol.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una mayor activación del paciente.
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12 semanas
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Comunicación Efectiva: Subescala de Autocompetencia de los Pacientes (PSC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una escala Likert de 16 ítems y cinco puntos que pide a los participantes que califiquen ítems de 5 (importante) a 1 (no importante); una puntuación más alta indica una mayor autocompetencia percibida y una comunicación eficaz con un proveedor de atención médica.
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12 semanas
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Gravedad de los síntomas: escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una medida de autoinforme de 14 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión.
El HADS contiene subescalas separadas (7 ítems cada una) para depresión y ansiedad; los elementos se califican en una escala de cuatro puntos de 0 a 4, y se genera una puntuación sumativa para cada subescala.
Una puntuación de corte de 8 significa un mayor riesgo clínico de ansiedad y depresión.
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12 semanas
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Viabilidad y aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar la viabilidad, se documentará la frecuencia de los rechazos y la incidencia de las dosis completas de intervención.
La aceptabilidad se evaluará utilizando una escala de aceptabilidad adaptada administrada en el momento final.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KL2RR024990 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .