Formation sur les ressources électroniques d'autogestion pour la santé mentale (eSMART-MH)
11 février 2022 mis à jour par: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
Le but de cette étude est de déterminer si le désengagement du traitement de la santé mentale peut être atténué en réduisant les obstacles à l'autogestion et en améliorant les compétences d'autogestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, plus de quatre millions de jeunes adultes (âgés de 18 à 25 ans) aux États-Unis reçoivent des médicaments psychotropes ou une psychothérapie comme traitement pour une maladie mentale.
Un sur quatre de ces jeunes adultes se désengagera du traitement de santé mentale avant qu'une rémission significative des symptômes ne soit atteinte.
Le désengagement du traitement de la santé mentale peut être atténué en réduisant les obstacles à l'autogestion et en améliorant les compétences d'autogestion.
La formation aux ressources d'autogestion électronique pour la santé mentale (eSMART-MH) est une utilisation innovante d'avatars - des personnes virtuelles qui adaptent les réponses aux utilisateurs - pour améliorer le désengagement du traitement de la santé mentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Autodéclaration d'un diagnostic de dépression ou de trouble anxieux généralisé de plus de six mois
- Jeunes adultes de 18 à 25 ans
- Médicaments psychotropes prescrits et/ou psychothérapie
- Avoir un numéro de téléphone domestique documenté
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Participation au projet parent eSMART-HD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'autogestion
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Implique des interactions simulées entre les participants et les prestataires de soins de santé virtuels (avatars).
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Comparateur actif: Vidéos éducatives sur les modes de vie sains
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Vidéos éducatives sur écran de 20 minutes sur des sujets liés à un mode de vie sain : nutrition, activité physique et hygiène du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement dans le traitement de la santé mentale : module d'observance médicale des médicaments (MAMMM)
Délai: 12 semaines
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Le module de mesure de l'adhésion médicale aux médicaments (MAMMM) est une échelle en 7 points qui déterminera le degré d'engagement et d'initiation du traitement de santé mentale du patient.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stigmatisation liée à la maladie mentale : sous-échelle d'aliénation
Délai: 12 semaines
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Une échelle de type Likert à quatre points en 6 points qui demande aux participants d'évaluer chaque élément de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) ; un score plus élevé indique plus de stigmatisation liée à la maladie mentale.
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12 semaines
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Littératie en santé mentale : mesure des connaissances dans notre propre voix (IOOVKM)
Délai: 12 semaines
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Une échelle de 12 items qui utilise une échelle de type Likert en 7 points avec des réponses allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les scores totaux vont de 12 à 84, un score plus élevé indiquant une plus grande littératie en santé mentale.
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12 semaines
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Activation du patient : mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 12 semaines
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Mesure en 13 items qui évalue la perception qu'a le patient de ses connaissances, de ses compétences et de sa confiance dans le comportement d'autogestion.
Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande activation du patient.
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12 semaines
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Communication efficace : sous-échelle d'auto-compétence des patients (PSC)
Délai: 12 semaines
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Une échelle de Likert à 16 points en cinq points qui demande aux participants d'évaluer les éléments de 5 (important) à 1 (sans importance); un score plus élevé indique une plus grande compétence personnelle perçue et une communication efficace avec un fournisseur de soins de santé.
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12 semaines
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Gravité des symptômes : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 12 semaines
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Une mesure d'auto-évaluation en 14 points qui évalue la gravité des symptômes d'anxiété et de dépression.
L'HADS contient des sous-échelles distinctes (7 items chacune) pour la dépression et l'anxiété ; les éléments sont notés sur une échelle à quatre points de 0 à 4, et un score sommatif est généré pour chaque sous-échelle.
Un score de coupure de 8 signifie un risque clinique accru d'anxiété et de dépression.
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12 semaines
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Faisabilité et acceptabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines
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Pour évaluer la faisabilité, la fréquence des refus et l'incidence des doses d'intervention complètes seront documentées.
L'acceptabilité sera évaluée en utilisant une échelle d'acceptabilité adaptée administrée au moment final.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2011
Première publication (Estimation)
28 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KL2RR024990 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .