Školení elektronických zdrojů pro sebeřízení pro duševní zdraví (eSMART-MH)
11. února 2022 aktualizováno: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
Účelem této studie je zjistit, zda lze odpojení od léčby duševního zdraví zmírnit snížením překážek sebeřízení a posílením schopností sebeřízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Každý rok více než čtyři miliony mladých dospělých (ve věku 18-25 let) v USA dostávají psychotropní léky nebo psychoterapii jako léčbu duševní choroby.
Každý čtvrtý z těchto mladých dospělých ukončí léčbu duševního zdraví dříve, než bude dosaženo významné remise symptomů.
Odpojení od léčby duševního zdraví lze zmírnit snížením překážek sebeřízení a posílením dovedností sebeřízení.
Školení o elektronických zdrojích sebeřízení pro duševní zdraví (eSMART-MH) je inovativním využitím avatarů – virtuálních osob, které přizpůsobují reakce uživatelům – ke zlepšení odpojení od léčby duševního zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní hlášení diagnózy deprese nebo generalizované úzkostné poruchy delší než šest měsíců
- Mladí dospělí ve věku 18-25 let
- Předepsané psychotropní léky a/nebo psychoterapie
- Mějte zdokumentované vnitrostátní telefonní číslo
- Umět číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Účast v mateřském projektu eSMART-HD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence samosprávy
|
Zahrnuje simulované interakce mezi účastníky a virtuálními poskytovateli zdravotní péče (avatarů).
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací videa o zdravém životním stylu
|
20minutová vzdělávací videa na obrazovce na témata o zdravém životním stylu – o výživě, fyzické aktivitě a spánkové hygieně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do léčby duševního zdraví: Modul medikamentózní léčby (MAMMM)
Časové okno: 12 týdnů
|
Modul medikamentózní léčby (MAMMM) je 7-položková stupnice, která určí míru zapojení pacienta a zahájení léčby duševního zdraví.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stigma duševní nemoci: Subškála odcizení
Časové okno: 12 týdnů
|
Šestibodová čtyřbodová škála Likertova typu, která žádá účastníky, aby ohodnotili každou položku od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím); vyšší skóre znamená větší stigma duševních chorob.
|
12 týdnů
|
|
Gramotnost v oblasti duševního zdraví: měření znalostí v našem vlastním hlase (IOOVKM)
Časové okno: 12 týdnů
|
12bodová škála, která využívá 7bodovou stupnici Likertova typu s odpověďmi od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 12–84, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší gramotnost v oblasti duševního zdraví.
|
12 týdnů
|
|
Aktivace pacienta: Opatření aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: 12 týdnů
|
13položková míra, která hodnotí pacientovo vnímání svých znalostí, dovedností a sebedůvěry v sebeřízení.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší aktivaci pacienta.
|
12 týdnů
|
|
Efektivní komunikace: Subškála sebekompetence pacientů (PSC)
Časové okno: 12 týdnů
|
16bodová pětibodová Likertova škála, která žádá účastníky, aby hodnotili položky od 5 (důležité) do 1 (nedůležité); vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou sebekompetenci a efektivní komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče.
|
12 týdnů
|
|
Závažnost symptomů: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12 týdnů
|
14-položkový self-report míra, která hodnotí závažnost symptomů úzkosti a deprese.
HADS obsahuje samostatné subškály (každá 7 položek) pro depresi a úzkost; položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále od 0 do 4 a pro každou subškálu je generováno souhrnné skóre.
Snížení skóre 8 znamená zvýšené klinické riziko úzkosti a deprese.
|
12 týdnů
|
|
Proveditelnost a přijatelnost intervence
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro posouzení proveditelnosti bude zdokumentována frekvence odmítnutí a výskyt kompletních intervenčních dávek.
Přijatelnost bude posouzena použitím a přizpůsobené stupnice přijatelnosti spravované v konečném časovém bodě.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KL2RR024990 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .