Elektronisches Selbstmanagement-Ressourcentraining für psychische Gesundheit (eSMART-MH)
11. Februar 2022 aktualisiert von: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der Rückzug aus der Behandlung psychischer Erkrankungen durch den Abbau von Hindernissen für das Selbstmanagement und die Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten gemildert werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jedes Jahr erhalten mehr als vier Millionen junge Erwachsene (im Alter von 18 bis 25 Jahren) in den USA Psychopharmaka oder Psychotherapie zur Behandlung einer psychischen Erkrankung.
Einer von vier dieser jungen Erwachsenen wird sich von der Behandlung der psychischen Gesundheit lösen, bevor eine signifikante Symptomremission erreicht ist.
Der Rückzug aus der psychiatrischen Behandlung kann gemildert werden, indem Hindernisse für das Selbstmanagement abgebaut und die Selbstmanagementfähigkeiten verbessert werden.
Elektronisches Selbstmanagement-Ressourcentraining für psychische Gesundheit (eSMART-MH) ist eine innovative Verwendung von Avataren – virtuellen Personen, die Antworten auf Benutzer zuschneiden – um die Abkoppelung von psychischen Gesundheitsbehandlungen zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstbericht einer Diagnose Depression oder generalisierten Angststörung länger als sechs Monate
- Junge Erwachsene im Alter von 18-25 Jahren
- Verschriebene Psychopharmaka und/oder Psychotherapie
- Haben Sie eine dokumentierte inländische Telefonnummer
- Englisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme am eSMART-HD Mutterprojekt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbstmanagementintervention
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Beinhaltet simulierte Interaktionen zwischen Teilnehmern und den virtuellen Gesundheitsdienstleistern (Avataren).
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Aktiver Komparator: Lehrvideos über gesundes Leben
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20-minütige bildschirmbasierte Lehrvideos zu Themen rund um gesundes Leben – Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafhygiene.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Engagement in der Behandlung der psychischen Gesundheit: Medical Adherence Medication Module (MAMMM)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Medical Adherence Measure Medication Module (MAMMM) ist eine 7-Punkte-Skala, die den Grad des Engagements des Patienten und die Initiierung einer psychischen Gesundheitsbehandlung bestimmt.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stigma der psychischen Erkrankung: Subskala Entfremdung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Eine 6-Punkte-Likert-Skala mit vier Punkten, die die Teilnehmer auffordert, jeden Punkt von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) zu bewerten; eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Stigmatisierung psychischer Erkrankungen hin.
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12 Wochen
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Psychische Gesundheitskompetenz: In Our Own Voice Knowledge Measure (IOOVKM)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Eine 12-Punkte-Skala, die eine 7-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere psychische Gesundheitskompetenz hinweist.
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12 Wochen
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Patientenaktivierung: Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: 12 Wochen
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13-Punkte-Messung, die die Wahrnehmung des Patienten in Bezug auf sein Wissen, seine Fähigkeiten und sein Vertrauen in sein Selbstmanagementverhalten bewertet.
Die Werte reichen von 0–100, wobei ein höherer Wert eine stärkere Patientenaktivierung anzeigt.
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12 Wochen
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Effektive Kommunikation: Patienten-Selbstkompetenz-Subskala (PSC)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Eine 16-Punkte-Fünf-Punkte-Likert-Skala, die die Teilnehmer auffordert, Punkte von 5 (wichtig) bis 1 (unwichtig) zu bewerten; Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere wahrgenommene Selbstkompetenz und eine effektivere Kommunikation mit einem Gesundheitsdienstleister hin.
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12 Wochen
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Schweregrad der Symptome: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein 14-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Schwere der Angst- und Depressionssymptome bewertet.
Der HADS enthält separate Subskalen (jeweils 7 Items) für Depression und Angst; Items werden auf einer Vier-Punkte-Skala von 0-4 bewertet, und für jede Subskala wird eine Summenpunktzahl generiert.
Ein Cut-Score von 8 bedeutet ein erhöhtes klinisches Risiko für Angst und Depression.
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12 Wochen
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Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Beurteilung der Machbarkeit werden die Häufigkeit der Ablehnungen und die Inzidenz vollständiger Interventionsdosen dokumentiert.
Die Akzeptanz wird anhand einer angepassten Akzeptanzskala bewertet, die zum endgültigen Zeitpunkt verabreicht wird.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KL2RR024990 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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