Formazione sulle risorse di autogestione elettronica per la salute mentale (eSMART-MH)
11 febbraio 2022 aggiornato da: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
Lo scopo di questo studio è determinare se il disimpegno dal trattamento della salute mentale possa essere mitigato riducendo le barriere all'autogestione e migliorando le capacità di autogestione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno, più di quattro milioni di giovani adulti (età 18-25 anni) negli Stati Uniti ricevono farmaci psicotropi o psicoterapia come trattamento per una malattia mentale.
Uno su quattro di questi giovani adulti si ritirerà dal trattamento della salute mentale prima che si raggiunga una significativa remissione dei sintomi.
Il disimpegno dal trattamento della salute mentale può essere mitigato riducendo le barriere all'autogestione e migliorando le capacità di autogestione.
La formazione sulle risorse di autogestione elettronica per la salute mentale (eSMART-MH) è un uso innovativo di avatar - persone virtuali che adattano le risposte agli utenti - per migliorare il disimpegno dal trattamento della salute mentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autovalutazione di una diagnosi di depressione o disturbo d'ansia generalizzato superiore a sei mesi
- Giovani adulti 18-25 anni
- Farmaci psicotropi prescritti e/o psicoterapia
- Avere un numero di telefono domestico documentato
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Partecipazione al progetto genitore eSMART-HD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di autogestione
|
Coinvolge interazioni simulate tra i partecipanti e gli operatori sanitari virtuali (avatar).
|
|
Comparatore attivo: Video educativi sulla vita sana
|
Video educativi sullo schermo di 20 minuti su argomenti relativi a una vita sana: alimentazione, attività fisica e igiene del sonno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impegno nel trattamento della salute mentale: modulo di aderenza medica ai farmaci (MAMMM)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il Medical Adherence Measure Medication Module (MAMMM) è una scala di 7 elementi che determinerà il grado di impegno del paziente e l'inizio del trattamento di salute mentale.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stigma della malattia mentale: sottoscala di alienazione
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Una scala di tipo Likert a 6 punti a quattro punti che chiede ai partecipanti di valutare ogni elemento da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo); un punteggio più alto indica più stigma della malattia mentale.
|
12 settimane
|
|
Alfabetizzazione sulla salute mentale: misurazione della conoscenza nella nostra stessa voce (IOOVKM)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Una scala a 12 item che utilizza una scala di tipo Likert a 7 punti con risposte che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 12 a 84, con un punteggio più alto che indica una maggiore alfabetizzazione della salute mentale.
|
12 settimane
|
|
Attivazione del paziente: misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misura di 13 item che valuta la percezione del paziente della propria conoscenza, abilità e fiducia nel comportamento di autogestione.
I punteggi vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una maggiore attivazione del paziente.
|
12 settimane
|
|
Comunicazione efficace: sottoscala di autocompetenza dei pazienti (PSC)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Una scala Likert di 16 elementi a cinque punti che chiede ai partecipanti di valutare gli elementi da 5 (importanti) a 1 (non importanti); un punteggio più alto indica una maggiore autocompetenza percepita e una comunicazione efficace con un operatore sanitario.
|
12 settimane
|
|
Gravità dei sintomi: scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Una misura di autovalutazione di 14 item che valuta la gravità dei sintomi di ansia e depressione.
L'HADS contiene sottoscale separate (7 item ciascuna) per la depressione e l'ansia; gli elementi vengono valutati su una scala a quattro punti da 0 a 4 e viene generato un punteggio sommativo per ciascuna sottoscala.
Un punteggio ridotto di 8 indica un aumento del rischio clinico di ansia e depressione.
|
12 settimane
|
|
Fattibilità e accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Per valutare la fattibilità, sarà documentata la frequenza dei rifiuti e l'incidenza delle dosi di intervento complete.
L'accettabilità sarà valutata utilizzando una scala di accettabilità adattata somministrata nel punto temporale finale.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KL2RR024990 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .