Elektroniczne szkolenie w zakresie samozarządzania zasobami zdrowia psychicznego (eSMART-MH)
11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
Celem tego badania jest ustalenie, czy wycofanie się z leczenia w zakresie zdrowia psychicznego można złagodzić poprzez zmniejszenie barier w samokontroli i poprawę umiejętności samozarządzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku ponad cztery miliony młodych dorosłych (w wieku 18-25 lat) w Stanach Zjednoczonych otrzymuje leki psychotropowe lub psychoterapię w ramach leczenia choroby psychicznej.
Jeden na czterech młodych dorosłych zrezygnuje z leczenia psychiatrycznego przed osiągnięciem znaczącej remisji objawów.
Wycofanie się z leczenia w zakresie zdrowia psychicznego można złagodzić poprzez zmniejszenie barier w samodzielnym leczeniu i doskonalenie umiejętności w zakresie samodzielnego leczenia.
Elektroniczne szkolenie w zakresie samozarządzania zasobami zdrowia psychicznego (eSMART-MH) to innowacyjne wykorzystanie awatarów - wirtualnych osób, które dostosowują reakcje do użytkowników - w celu poprawy wycofania się z leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoopis diagnozy depresji lub uogólnionego zaburzenia lękowego trwającego dłużej niż sześć miesięcy
- Młodzi dorośli w wieku 18-25 lat
- Przepisane leki psychotropowe i/lub psychoterapia
- Posiadać udokumentowany krajowy numer telefonu
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Udział w projekcie macierzystym eSMART-HD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja samokontroli
|
Obejmuje symulowane interakcje między uczestnikami a wirtualnymi dostawcami opieki zdrowotnej (awatarami).
|
|
Aktywny komparator: Filmy edukacyjne o zdrowym trybie życia
|
20-minutowe wyświetlane na ekranie filmy edukacyjne na tematy związane ze zdrowym stylem życia — odżywianiem, aktywnością fizyczną i higieną snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w leczenie w zakresie zdrowia psychicznego: moduł dotyczący przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących leków (MAMMM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Moduł Medical Adherence Measure Medication Module (MAMMM) to 7-punktowa skala, która określi stopień zaangażowania pacjenta i rozpoczęcie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Piętno choroby psychicznej: podskala wyobcowania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
6-punktowa czteropunktowa skala typu Likerta, która prosi uczestników o ocenę każdej pozycji od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam); wyższy wynik wskazuje na większe piętno choroby psychicznej.
|
12 tygodni
|
|
Znajomość zdrowia psychicznego: Miara wiedzy w naszym własnym głosie (IOOVKM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12-itemowa skala, która wykorzystuje 7-punktową skalę typu Likerta z odpowiedziami od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 84, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy na temat zdrowia psychicznego.
|
12 tygodni
|
|
Aktywacja pacjenta: Środek aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
13-punktowa miara, która ocenia postrzeganie przez pacjenta swojej wiedzy, umiejętności i pewności siebie w zakresie zachowań związanych z samokontrolą.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą aktywację pacjenta.
|
12 tygodni
|
|
Skuteczna komunikacja: podskala samokompetencji pacjentów (PSC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
16-punktowa pięciopunktowa skala Likerta, która prosi uczestników o ocenę pozycji od 5 (ważne) do 1 (nieważne); wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej kompetencji i efektywną komunikację z pracownikiem służby zdrowia.
|
12 tygodni
|
|
Nasilenie objawów: szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
14-itemowa samoopisowa miara, która ocenia nasilenie objawów lęku i depresji.
Skala HADS zawiera osobne podskale (po 7 pozycji każda) dla depresji i lęku; pozycje są oceniane na czteropunktowej skali od 0 do 4, a dla każdej podskali generowany jest wynik sumujący.
Wynik odcięcia wynoszący 8 oznacza zwiększone ryzyko kliniczne lęku i depresji.
|
12 tygodni
|
|
Wykonalność i dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby ocenić wykonalność, zostanie udokumentowana częstotliwość odmów i częstość występowania pełnych dawek interwencyjnych.
Akceptowalność zostanie oceniona przy użyciu i dostosowanej skali akceptowalności zastosowanej w końcowym punkcie czasowym.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KL2RR024990 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .