Elektronisk selvledelsesressourcetræning for mental sundhed (eSMART-MH)
11. februar 2022 opdateret af: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om afbrydelse af mental sundhed behandling kan afbødes ved at reducere barrierer for selvledelse og forbedre selvledelsesevner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert år modtager mere end fire millioner unge voksne (i alderen 18-25 år) i USA psykotrop medicin eller psykoterapi som behandling for en psykisk sygdom.
Hver fjerde af disse unge voksne vil afbryde mental sundhedsbehandling, før der er opnået signifikant symptomlindring.
Frakobling af mental sundhedsbehandling kan afbødes ved at reducere barrierer for selvledelse og forbedre selvledelsesevner.
Elektronisk selvledelsesressourcetræning for mental sundhed (eSMART-MH) er en innovativ brug af avatarer - virtuelle personer, der skræddersy svarene til brugerne - for at forbedre afbrydelsen af mental sundhedsbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapportering af en diagnose depression eller generaliseret angstlidelse mere end seks måneder
- Unge voksne 18-25 år
- Ordineret psykotrop medicin og/eller psykoterapi
- Har et dokumenteret indenlandsk telefonnummer
- Kan læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i eSMART-HD forældreprojektet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvledelsesintervention
|
Indebærer simulerede interaktioner mellem deltagere og de virtuelle sundhedsudbydere (avatarer).
|
|
Aktiv komparator: Pædagogiske videoer om sund livsstil
|
20 minutters skærmbaserede undervisningsvideoer om emner om sund livsstil - ernæring, fysisk aktivitet og søvnhygiejne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i mental sundhedsbehandling: Medical Adherence Medication Module (MAMMM)
Tidsramme: 12 uger
|
Medical Adherence Measure Medication Module (MAMMM) er en 7-trins skala, der bestemmer patientens grad af engagement og påbegyndelse af mental sundhedsbehandling.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk sygdomsstigma: fremmedgørelsesunderskala
Tidsramme: 12 uger
|
En 6-punkts firepunkts Likert-skala, der beder deltagerne om at vurdere hvert punkt fra 1 (helt uenig) til 4 (meget enig); en højere score indikerer mere mental sygdom stigma.
|
12 uger
|
|
Mental Health Literacy: In Our Own Voice Knowledge Measure (IOOVKM)
Tidsramme: 12 uger
|
En skala med 12 punkter, der bruger en 7-punkts Likert-skala med svar fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig).
Samlet score spænder fra 12-84, hvor en højere score indikerer højere mental sundhed læsefærdigheder.
|
12 uger
|
|
Patient Activation: Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 12 uger
|
13-element mål, der vurderer patientens opfattelse af deres viden, færdigheder og tillid til selvledelsesadfærd.
Score varierer fra 0-100, hvor en højere score indikerer større patientaktivering.
|
12 uger
|
|
Effektiv kommunikation: Patienters Self-Competence Subscale (PSC)
Tidsramme: 12 uger
|
En 16-punkts fempunkts Likert-skala, der beder deltagerne om at vurdere emner fra 5 (vigtigt) til 1 (uvigtigt); en højere score indikerer større opfattet selvkompetence og effektiv kommunikation med en sundhedsplejerske.
|
12 uger
|
|
Symptomsværhedsgrad: Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 12 uger
|
Et 14-elements selvrapporteringsmål, der vurderer angst og depressionssymptomers sværhedsgrad.
HADS indeholder separate underskalaer (7 punkter hver) for depression og angst; punkter scores på en firepunktsskala fra 0-4, og der genereres en summativ score for hver underskala.
En cut-score på 8 betyder en øget klinisk risiko for angst og depression.
|
12 uger
|
|
Gennemførlighed og accept af intervention
Tidsramme: 12 uger
|
For at vurdere gennemførligheden vil hyppigheden af afslag og forekomsten af komplette interventionsdoser blive dokumenteret.
Acceptabilitet vil blive vurderet ved at bruge og tilpasset acceptskala administreret på det endelige tidspunkt.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2011
Først opslået (Skøn)
28. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KL2RR024990 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .