Electronic Self-management Resource Training voor geestelijke gezondheid (eSMART-MH)
11 februari 2022 bijgewerkt door: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
Het doel van deze studie is om te bepalen of de terugtrekking uit de geestelijke gezondheidszorg kan worden verzacht door belemmeringen voor zelfmanagement te verminderen en zelfmanagementvaardigheden te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar krijgen meer dan vier miljoen jonge volwassenen (leeftijd 18-25 jaar oud) in de VS psychotrope medicatie of psychotherapie als behandeling voor een psychische aandoening.
Een op de vier van deze jongvolwassenen stopt met geestelijke gezondheidszorg voordat significante symptoomvermindering is bereikt.
Het afhaken van de geestelijke gezondheidszorg kan worden verzacht door belemmeringen voor zelfmanagement te verminderen en zelfmanagementvaardigheden te verbeteren.
Electronic self-management resource training for mental health (eSMART-MH) is een innovatief gebruik van avatars - virtuele personen die reacties afstemmen op gebruikers - om de terugtrekking uit de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfrapportage van een diagnose depressie of gegeneraliseerde angststoornis langer dan zes maanden
- Jongvolwassenen van 18-25 jaar
- Voorgeschreven psychofarmaca en/of psychotherapie
- Zorg voor een gedocumenteerd binnenlands telefoonnummer
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan het eSMART-HD ouderproject
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfmanagement interventie
|
Bevat gesimuleerde interacties tussen deelnemers en de virtuele zorgverleners (avatars).
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve video's over gezond leven
|
Educatieve video's van 20 minuten op het scherm over onderwerpen over gezond leven - voeding, lichaamsbeweging en slaaphygiëne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg: Module voor medische therapietrouw (MAMMM)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Medical Adherence Measure Medication Module (MAMMM) is een schaal van 7 items die de mate van betrokkenheid van de patiënt en de start van een behandeling voor geestelijke gezondheid zal bepalen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stigma voor psychische aandoeningen: subschaal vervreemding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een 6-item vierpunts Likert-schaal die deelnemers vraagt om elk item te beoordelen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens); een hogere score duidt op meer stigmatisering van psychische aandoeningen.
|
12 weken
|
|
Geestelijke Gezondheidsvaardigheden: In Our Own Voice Kennismaat (IOOVKM)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een 12-itemschaal die gebruikmaakt van een 7-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Totaalscores variëren van 12-84, waarbij een hogere score wijst op een hogere geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid.
|
12 weken
|
|
Patiëntactivering: Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meetinstrument met 13 items dat de perceptie van de patiënt van zijn kennis, vaardigheid en vertrouwen in zelfmanagementgedrag beoordeelt.
Scores variëren van 0-100, waarbij een hogere score wijst op een grotere activering van de patiënt.
|
12 weken
|
|
Effectieve communicatie: subschaal zelfcompetentie patiënten (PSC)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een vijfpunts Likertschaal met 16 items die deelnemers vraagt items te beoordelen van 5 (belangrijk) tot 1 (onbelangrijk); een hogere score duidt op meer ervaren zelfcompetentie en effectieve communicatie met een zorgverlener.
|
12 weken
|
|
Symptoom Ernst: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een 14-item zelfrapportagemeting die de ernst van angst- en depressiesymptomen beoordeelt.
De HADS bevat afzonderlijke subschalen (elk 7 items) voor depressie en angst; items worden gescoord op een vierpuntsschaal van 0-4, en voor elke subschaal wordt een sommatieve score gegenereerd.
Een cut-score van 8 betekent een verhoogd klinisch risico op angst en depressie.
|
12 weken
|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de haalbaarheid te beoordelen, zullen de frequentie van weigeringen en de incidentie van volledige interventiedoses worden gedocumenteerd.
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door gebruik te maken van een aangepaste aanvaardbaarheidsschaal die op het laatste tijdstip wordt toegediend.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KL2RR024990 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .