정신 건강을 위한 전자 자기 관리 리소스 교육 (eSMART-MH)
2022년 2월 11일 업데이트: Melissa D. Pinto-Foltz, Case Western Reserve University
이 연구의 목적은 자기 관리에 대한 장벽을 줄이고 자기 관리 기술을 향상시킴으로써 정신 건강 치료 이탈이 완화될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 미국에서 400만 명 이상의 청년(18~25세)이 정신 질환 치료를 위해 향정신성 약물이나 정신 요법을 받습니다.
이 젊은 성인 4명 중 1명은 상당한 증상 차도가 달성되기 전에 정신 건강 치료를 중단합니다.
자기 관리에 대한 장벽을 줄이고 자기 관리 기술을 향상시킴으로써 정신 건강 치료 이탈을 완화할 수 있습니다.
정신 건강을 위한 전자 자기 관리 리소스 교육(eSMART-MH)은 정신 건강 치료 이탈을 개선하기 위해 아바타(사용자에 대한 반응을 맞춤화하는 가상 인물)의 혁신적인 사용입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Frances Payne Bolton School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 진단된 우울증 또는 범불안 장애에 대한 자가 보고
- 18~25세의 청년
- 처방된 향정신성 약물 및/또는 정신 요법
- 문서화된 국내 전화번호가 있어야 합니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- eSMART-HD 상위 프로젝트 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 관리 개입
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참가자와 가상 의료 제공자(아바타) 간의 시뮬레이션된 상호 작용을 포함합니다.
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활성 비교기: 건강한 생활에 관한 교육 동영상
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영양, 신체 활동 및 수면 위생과 같은 건강한 생활에 관한 주제에 대한 20분 분량의 화면 기반 교육 비디오입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 치료 참여: MAMMM(의료 준수 약물 모듈)
기간: 12주
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MAMMM(Medical Adherence Measure Medication Module)은 환자의 정신 건강 치료 참여 및 시작 정도를 결정하는 7개 항목 척도입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 질환 낙인: 소외 하위 척도
기간: 12주
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참가자에게 각 항목을 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 평가하도록 요청하는 6개 항목 4점 리커트 유형 척도; 더 높은 점수는 더 많은 정신 질환 낙인을 나타냅니다.
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12주
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정신 건강 리터러시: 우리 자신의 음성 지식 측정(IOOVKM)
기간: 12주
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1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 응답 범위가 있는 7점 리커트 유형 척도를 활용하는 12개 항목 척도입니다.
총점 범위는 12-84점이며 점수가 높을수록 정신 건강 문해력이 높은 것을 의미합니다.
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12주
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환자 활성화: 환자 활성화 측정(PAM)
기간: 12주
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자기 관리 행동에 대한 지식, 기술 및 자신감에 대한 환자의 인식을 평가하는 13개 항목 측정.
점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 환자의 활성화가 더 큼을 나타냅니다.
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12주
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효과적인 의사소통: 환자의 자기 역량 하위척도(PSC)
기간: 12주
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참가자에게 5(중요)에서 1(중요하지 않음)까지 항목을 평가하도록 요청하는 16개 항목 5점 리커트 척도 점수가 높을수록 인지된 자기 능력이 더 높고 의료 서비스 제공자와의 효과적인 의사 소통을 나타냅니다.
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12주
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증상 심각도: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 12주
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불안 및 우울증 증상의 중증도를 평가하는 14개 항목의 자가 보고 척도입니다.
HADS에는 우울증과 불안에 대한 별도의 하위 척도(각각 7개 항목)가 포함되어 있습니다. 항목은 0-4의 4점 척도로 점수를 매기고 각 하위 척도에 대해 합계 점수가 생성됩니다.
컷 스코어 8은 불안과 우울증에 대한 임상적 위험이 증가했음을 의미합니다.
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12주
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개입의 타당성 및 수용 가능성
기간: 12주
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타당성을 평가하기 위해 거부 빈도와 완전한 개입 선량의 발생률이 문서화됩니다.
수용 가능성은 최종 시점에 관리되는 적응 수용 척도를 활용하여 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa D Pinto-Foltz, PhD, RN, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .