女性の心的外傷後ストレス障害（PTSD）に関する調査研究
2024年5月29日 更新者：VA Office of Research and Development
月経周期におけるPTSDの精神生理学と神経生物学
この研究の目的は、トラウマと驚愕の関係を調べることです。
研究者たちは、月経がこの関係に及ぼす影響も調べています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者たちは、心的外傷後ストレス障害を持つ人々が経験するようなトラウマ的な出来事の経験と、驚くべき騒音や軽度の脅威に対する反応性との間に関係があるかどうかを理解しようとしています.
そのため、研究者は、トラウマにさらされ、PTSD を持っているかどうかに関係なく、人々の短い騒音や小さなショックに対する驚愕反射、心拍数、ストレス ホルモンの反応を調べています。
さらに、調査官は、月経周期がこれらのプロセスにどのように影響するかを調べます.
研究者は、女性がPTSDを発症するリスクが2倍であることを知っており、いくつかの研究は、月経周期中にストレスホルモンが変化し、リスクに影響を与える可能性があることを示唆しています.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 55 歳までの女性。
説明
包含基準:
- 18～55歳の女性で月経周期が安定しており、午後から参加できる方
除外基準:
- 長期投薬、経口またはステロイド避妊薬、不規則な月経周期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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PTSDグループ
このグループの個人は、DSM-IV で定義された PTSD の基準を満たしています
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外傷管理グループ
このグループの個人は、DSM-IV で定義されている第 1 軸の診断基準を満たしていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プレパルス阻害
時間枠：この測定値は、月経周期の黄体中期に 1 回、月経周期の初期卵胞期に 1 回、各参加者に対して約 20 日間隔で 2 回評価されました。
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プレパルス抑制 (PPI) を計算するには、最初に各試行の O-EMG 応答スコア (O-EMG-R) を計算しました。 O-EMGR はマイクロボルトで測定され、各値は平方根変換にかけられました。 各参加者について、平均 O-EMG-R スコアは、セッション全体で驚愕のみとプレパルス + 驚愕の試行の両方で計算されました。 PPI は比率であり、次の式で計算されます。 ＰＰＩ＝（プレパルス＋驚愕試験での平均ＯＥＭＧ−Ｒスコア−驚愕単独試験での平均ＯＥＭＧ−Ｒ）／驚愕単独試験での平均ＯＥＭＧ−Ｒ。 この PPI 比の負の値は、プレパルス抑制が大きいことを示しています。 以下の平均値と SE は、モデルに含まれる月経期と PTSD グループ X 月経期の相互作用で実施された ANOVA からの PTSD グループとトラウマ コントロール グループの推定平均値と SE を反映しています。 |
この測定値は、月経周期の黄体中期に 1 回、月経周期の初期卵胞期に 1 回、各参加者に対して約 20 日間隔で 2 回評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Pineles, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月25日
最初の投稿 (推定)
2011年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDA-2-042-07F
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。