Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование женского посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)

29 мая 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Психофизиология и нейробиология посттравматического стрессового расстройства в течение менструального цикла

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между травмой и испугом. Исследователи также изучают влияние менструальной фазы на эти отношения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследователи пытаются понять, существует ли связь между переживанием травмирующих событий, таких как те, которые пережили люди с посттравматическим стрессовым расстройством, и реакцией на пугающие звуки или легкие угрозы. Таким образом, исследователи изучают рефлекс испуга, частоту сердечных сокращений и реакцию гормона стресса на короткие звуки и небольшие удары у людей, подвергшихся травме и страдающих или не страдающих посттравматическим стрессовым расстройством. Кроме того, исследователи будут изучать, как менструальный цикл влияет на эти процессы. Исследователи знают, что у женщин в два раза выше риск развития посттравматического стрессового расстройства, и некоторые исследования показывают, что гормоны стресса меняются во время менструального цикла и могут влиять на риск.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, возраст 18-55 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 55 лет с регулярным менструальным циклом, которые могут участвовать во второй половине дня.

Критерий исключения:

  • Долгосрочные лекарства, оральные или стероидные контрацептивы, нерегулярный менструальный цикл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ПТСР
Лица в этой группе соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства, как это определено в DSM-IV.
травматологическая группа
лица в этой группе не соответствуют критериям какого-либо диагноза оси I, как это определено в DSM-IV.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предимпульсное торможение
Временное ограничение: Этот показатель оценивался дважды для каждой участницы, один раз в средней лютеиновой фазе менструального цикла и один раз в ранней фолликулярной фазе менструального цикла с интервалом примерно до 20 дней.

Для расчета предимпульсного ингибирования (PPI) сначала рассчитывали показатель ответа O-EMG (O-EMG-R) для каждого испытания. O-EMGR измеряли в микровольтах, и каждое значение подвергали преобразованию квадратного корня. Для каждого участника были рассчитаны средние баллы O-EMG-R как для испытаний только вздрагивания, так и для испытаний преимпульс + вздрагивание на протяжении всего сеанса. PPI представляет собой отношение и рассчитывается по следующей формуле:

PPI = (среднее значение OEMG-R в испытаниях с предимпульсом + вздрагивание - среднее значение OEMG-R в испытаниях только вздрагивания)/среднее значение OEMG-R в испытаниях только вздрагивания.

Отрицательное значение этого отношения PPI указывает на большее ингибирование предимпульса.

Приведенные ниже средние значения и SE отражают расчетные средние значения и SE для группы посттравматического стресса и группы контроля травм из ANOVA, проведенного с менструальной фазой и взаимодействием менструальной фазы группы посттравматического стрессового расстройства X, включенными в модель.
Этот показатель оценивался дважды для каждой участницы, один раз в средней лютеиновой фазе менструального цикла и один раз в ранней фолликулярной фазе менструального цикла с интервалом примерно до 20 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Boston University
Boston VA Research Institute, Inc.
VA Boston Healthcare System

Следователи

  • Главный следователь: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDA-2-042-07F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться