Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij vrouwen

29 mei 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

De psychofysiologie en neurobiologie van PTSS gedurende de menstruele cyclus

Het doel van dit onderzoek is om de relatie tussen trauma en schrik te onderzoeken. De onderzoekers kijken ook naar het effect van de menstruatie op deze relatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers proberen te begrijpen of er een verband bestaat tussen de ervaring van traumatische gebeurtenissen zoals die ervaren door mensen met een posttraumatische stressstoornis en de reactie op verrassende geluiden of milde bedreigingen. De onderzoekers kijken dus naar schrikreflex, hartslag en stresshormoonreacties op korte geluiden en kleine schokken bij mensen die zijn blootgesteld aan trauma en die al dan niet PTSS hebben. Bovendien zullen de onderzoekers kijken naar hoe de menstruatiecyclus deze processen beïnvloedt. De onderzoekers weten dat vrouwen twee keer zoveel risico lopen op het ontwikkelen van PTSS en sommige onderzoeken suggereren dat stresshormonen veranderen tijdens de menstruatiecyclus en mogelijk een effect hebben op het risico.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen, leeftijden 18-55.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de leeftijd van 18-55 jaar die een regelmatige menstruatiecyclus hebben en die 's middags kunnen komen deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Langdurige medicatie, orale of steroïde anticonceptiva, onregelmatige menstruatiecyclus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PTSS groep
Individuen in deze groep voldoen aan de criteria voor PTSS zoals gedefinieerd door DSM-IV
traumacontrolegroep
individuen in deze groep voldoen niet aan de criteria voor een As I-diagnose zoals gedefinieerd door DSM-IV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prepulse remming
Tijdsspanne: Deze meting werd tweemaal voor elke deelnemer beoordeeld, eenmaal in de midluteale fase van de menstruele cyclus en eenmaal in de vroege folliculaire fase van de menstruele cyclus, met een tussenpoos van ongeveer 20 dagen.

Om prepulsinhibitie (PPI) te berekenen, werd eerst een O-EMG-responsscore (O-EMG-R) voor elke proef berekend. O-EMGR werd gemeten in microvolt en elke waarde werd onderworpen aan een vierkantsworteltransformatie. Voor elke deelnemer werden de gemiddelde O-EMG-R-scores berekend voor zowel alleen schrikken als prepulse + schrikproeven gedurende de hele sessie. PPI is een verhouding en werd berekend met de onderstaande formule:

PPI=(gemiddelde OEMG-R-score op prepulse+schrikproeven-gemiddelde OEMG-R op alleen-schrikproeven)/gemiddelde OEMG-R op alleen-schrikproeven.

Een negatieve waarde op deze PPI-ratio wijst op een grotere remming van de prepuls.

Middelen en SE's hieronder weerspiegelen geschatte gemiddelden en SE's voor de PTSD-groep en de traumacontrolegroep van de ANOVA uitgevoerd met menstruatiefase en de PTSD-groep X menstruatiefase-interactie opgenomen in het model.
Deze meting werd tweemaal voor elke deelnemer beoordeeld, eenmaal in de midluteale fase van de menstruele cyclus en eenmaal in de vroege folliculaire fase van de menstruele cyclus, met een tussenpoos van ongeveer 20 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

Boston University
Boston VA Research Institute, Inc.
VA Boston Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

28 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDA-2-042-07F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren