Forskningsundersøgelse for kvinders posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Psykofysiologien og neurobiologien af PTSD på tværs af menstruationscyklussen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-55 år, som har en regelmæssig menstruationscyklus, og som kan komme ind for at deltage om eftermiddagen
Ekskluderingskriterier:
- Langtidsmedicin, orale eller steroidpræventionsmidler, uregelmæssig menstruationscyklus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PTSD gruppe
Personer i denne gruppe opfylder kriterierne for PTSD som defineret af DSM-IV
|
|
traumekontrolgruppe
individer i denne gruppe opfylder ikke kriterierne for nogen akse I-diagnose som defineret af DSM-IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prepulse hæmning
Tidsramme: Dette mål blev vurderet to gange for hver deltager, én gang i den midluteale fase af menstruationscyklussen og én gang i den tidlige follikulære fase af menstruationscyklussen med op til ca. 20 dages mellemrum.
|
For at beregne præpulsinhibering (PPI) blev først en O-EMG-responsscore (O-EMG-R) for hvert forsøg beregnet. O-EMGR blev målt i mikrovolt, og hver værdi blev udsat for en kvadratrodstransformation. For hver deltager blev den gennemsnitlige O-EMG-R-score beregnet for både forskrækkelse alene og for-puls + forskrækkelse-forsøg på tværs af hele sessionen. PPI er et forhold og blev beregnet med formlen nedenfor: PPI=(gennemsnitlig OEMG-R-score på prepulse+forskrækkelsesforsøg-gennemsnitlig OEMG-R på forskrækkelse-alene-forsøg)/gennemsnitlig OEMG-R på forsøg med forskrækkelse alene. En negativ værdi på dette PPI-forhold er en indikation af større prepulsinhibering. Middelværdier og SE'er nedenfor afspejler estimerede gennemsnit og SE'er for PTSD-gruppen og traumekontrolgruppen fra ANOVA udført med menstruationsfase og PTSD gruppe X menstruationsfaseinteraktion inkluderet i modellen. |
Dette mål blev vurderet to gange for hver deltager, én gang i den midluteale fase af menstruationscyklussen og én gang i den tidlige follikulære fase af menstruationscyklussen med op til ca. 20 dages mellemrum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDA-2-042-07F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .