Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zespołu stresu pourazowego (PTSD) u kobiet

29 maja 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Psychofizjologia i neurobiologia PTSD w całym cyklu menstruacyjnym

Celem tego badania jest zbadanie związku między traumą a zaskoczeniem. Badacze przyglądają się również wpływowi fazy menstruacyjnej na ten związek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze próbują zrozumieć, czy istnieje związek między doświadczaniem traumatycznych wydarzeń, takich jak te, których doświadczają osoby z zespołem stresu pourazowego, a reaktywnością na zaskakujące dźwięki lub łagodne zagrożenia. Tak więc badacze przyglądają się odruchowi zaskoczenia, częstości akcji serca i reakcjom hormonów stresu na krótkie dźwięki i małe wstrząsy u osób narażonych na traumę i cierpiących na zespół stresu pourazowego lub nie. Ponadto badacze będą przyglądać się, w jaki sposób cykl menstruacyjny wpływa na te procesy. Badacze wiedzą, że kobiety są dwukrotnie bardziej narażone na rozwój PTSD, a niektóre badania sugerują, że hormony stresu zmieniają się podczas cyklu miesiączkowego i mogą mieć wpływ na ryzyko.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-55 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-55 lat, które mają regularny cykl menstruacyjny i które mogą przyjść na zajęcia popołudniowe

Kryteria wyłączenia:

  • Długotrwałe leki, doustne lub sterydowe środki antykoncepcyjne, nieregularny cykl menstruacyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół stresu pourazowego
Osoby z tej grupy spełniają kryteria PTSD określone przez DSM-IV
grupa kontroli traumy
osoby z tej grupy nie spełniają kryteriów żadnej diagnozy osi I zgodnie z definicją DSM-IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamowanie przedimpulsowe
Ramy czasowe: Pomiar ten oceniano dwukrotnie dla każdej uczestniczki, raz w środkowej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego i raz we wczesnej fazie folikularnej cyklu miesiączkowego, w odstępie do około 20 dni.

Aby obliczyć hamowanie przed impulsem (PPI), najpierw obliczono wynik odpowiedzi O-EMG (O-EMG-R) dla każdej próby. O-EMGR mierzono w mikrowoltach i każdą wartość poddano przekształceniu pierwiastka kwadratowego. Dla każdego uczestnika obliczono średnie wyniki O-EMG-R zarówno dla samego przestrachu, jak i prób przedpulsacyjnych + przestrachu w całej sesji. PPI jest wskaźnikiem i został obliczony według poniższego wzoru:

PPI=(średni wynik OEMG-R w próbach impulsu wstępnego + przestrachu-średnia OEMG-R w próbach samego spłoszenia)/średnia OEMG-R w próbach samego spłoszenia.

Ujemna wartość tego stosunku PPI wskazuje na większe hamowanie impulsu wstępnego.

Poniższe średnie i SE odzwierciedlają oszacowane średnie i SE dla grupy PTSD i grupy kontroli traumy z ANOVA przeprowadzonej z fazą menstruacyjną i interakcją fazy menstruacyjnej grupy PTSD X uwzględnionej w modelu.
Pomiar ten oceniano dwukrotnie dla każdej uczestniczki, raz w środkowej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego i raz we wczesnej fazie folikularnej cyklu miesiączkowego, w odstępie do około 20 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Boston University
Boston VA Research Institute, Inc.
VA Boston Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDA-2-042-07F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj