여성의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 연구 조사
2024년 5월 29일 업데이트: VA Office of Research and Development
월경주기에 따른 PTSD의 정신생리학 및 신경생물학
본 연구의 목적은 트라우마와 놀람의 관계를 규명하는 것이다.
연구자들은 또한 월경 단계가 이 관계에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
수사관들은 외상 후 스트레스 장애가 있는 사람들이 경험하는 것과 같은 충격적인 사건의 경험과 놀라운 소음이나 가벼운 위협에 대한 반응 사이에 관계가 있는지 이해하려고 노력하고 있습니다.
그래서 연구자들은 외상에 노출되고 PTSD가 있거나 없는 사람들의 짧은 소음과 작은 충격에 대한 놀람 반사, 심박수 및 스트레스 호르몬 반응을 조사하고 있습니다.
또한 연구자들은 월경 주기가 이러한 과정에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구자들은 여성이 PTSD 발병 위험이 두 배 높다는 것을 알고 있으며 일부 연구에서는 스트레스 호르몬이 월경 주기 동안 변화하고 위험에 영향을 미칠 수 있다고 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성, 18-55세.
설명
포함 기준:
- 월경 주기가 규칙적이고 오후에 참여할 수 있는 18-55세 여성
제외 기준:
- 장기 약물, 경구 또는 스테로이드 피임약, 불규칙한 월경 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PTSD 그룹
이 그룹의 개인은 DSM-IV에서 정의한 PTSD 기준을 충족합니다.
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외상 통제 그룹
이 그룹의 개인은 DSM-IV에서 정의한 축 I 진단 기준을 충족하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리펄스 억제
기간: 이 측정은 최대 약 20일 간격으로 월경 주기의 중간기에 한 번, 월경 주기의 초기 난포기에 한 번 각 참가자에 대해 두 번 평가되었습니다.
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PPI(prepulse inhibitory)를 계산하기 위해 먼저 각 시도에 대한 O-EMG 반응 점수(O-EMG-R)를 계산했습니다. O-EMGR은 마이크로볼트 단위로 측정되었으며 각 값은 제곱근 변환을 거쳤습니다. 각 참가자에 대해 평균 O-EMG-R 점수는 전체 세션에 걸쳐 놀람 단독 및 사전 펄스 + 놀람 시험 모두에 대해 계산되었습니다. PPI는 비율이며 아래 공식으로 계산되었습니다. PPI = (prepulse+startle 시험의 평균 OEMG-R 점수 - Startle 단독 시험의 평균 OEMG-R)/startle 단독 시험의 평균 OEMG-R. 이 PPI 비율의 음수 값은 더 큰 프리펄스 억제를 나타냅니다. 아래의 평균 및 SE는 모델에 포함된 월경 단계 및 PTSD 그룹 X 월경 단계 상호 작용으로 수행된 ANOVA에서 PTSD 그룹 및 외상 대조군에 대한 추정된 평균 및 SE를 반영합니다. |
이 측정은 최대 약 20일 간격으로 월경 주기의 중간기에 한 번, 월경 주기의 초기 난포기에 한 번 각 참가자에 대해 두 번 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDA-2-042-07F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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