女性创伤后应激障碍 (PTSD) 研究
2024年5月29日 更新者：VA Office of Research and Development
跨月经周期的 PTSD 的心理生理学和神经生物学
本研究的目的是检查创伤和惊吓之间的关系。
研究人员也在研究月经期对这种关系的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
调查人员正试图了解创伤事件的经历（例如创伤后应激障碍患者所经历的经历）与对惊人的噪音或轻微威胁的反应之间是否存在关系。
因此，研究人员正在研究暴露于创伤以及患有或未患有 PTSD 的人对短噪音和小冲击的惊吓反射、心率和应激激素反应。
此外，研究人员还将研究月经周期如何影响这些过程。
研究人员知道，女性患创伤后应激障碍的风险是女性的两倍，一些研究表明，压力荷尔蒙在月经周期会发生变化，并可能对风险产生影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18-55 岁的女性。
描述
纳入标准：
- 女性，18-55岁，月经周期规律，下午可来参加
排除标准：
- 长期服药、口服或类固醇避孕药、月经周期不规律
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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创伤后应激障碍组
该组中的个人符合 DSM-IV 定义的 PTSD 标准
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创伤对照组
该组中的个人不符合 DSM-IV 定义的任何 Axis I 诊断标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前脉冲抑制
大体时间：每位参与者对这项措施进行两次评估，一次在月经周期的黄体中期，一次在月经周期的卵泡早期，最多相隔约 20 天。
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为了计算前脉冲抑制 (PPI)，首先计算每个试验的 O-EMG 反应评分 (O-EMG-R)。 O-EMGR 以微伏为单位测量，每个值都经过平方根转换。 对于每个参与者，在整个会议期间计算单独惊吓和前脉冲 + 惊吓试验的平均 O-EMG-R 分数。 PPI 是一个比率，由以下公式计算： PPI =（前脉冲+惊吓试验的平均 OEMG-R 分数-单独惊吓试验的平均 OEMG-R）/单独惊吓试验的平均 OEMG-R。 此 PPI 比率的负值表示更大的前脉冲抑制。 下面的均值和 SE 反映了 PTSD 组和创伤对照组的估计均值和 SE，来自与月经期进行的方差分析和模型中包含的 PTSD 组 X 月经期相互作用。 |
每位参与者对这项措施进行两次评估，一次在月经周期的黄体中期，一次在月经周期的卵泡早期，最多相隔约 20 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne Pineles, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月25日
首次发布 (估计的)
2011年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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