Estudio de investigación sobre el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en mujeres
La psicofisiología y la neurobiología del TEPT a lo largo del ciclo menstrual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres, de 18 a 55 años de edad que tengan un ciclo menstrual regular y que puedan venir a participar por la tarde.
Criterio de exclusión:
- Medicamentos a largo plazo, anticonceptivos orales o esteroides, ciclo menstrual irregular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de TEPT
Las personas de este grupo cumplen los criterios de PTSD definidos por el DSM-IV
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grupo de control de trauma
los individuos de este grupo no cumplen los criterios para ningún diagnóstico del Eje I según lo definido por el DSM-IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibición de prepulso
Periodo de tiempo: Esta medida se evaluó dos veces para cada participante, una vez en la fase lútea media del ciclo menstrual y otra en la fase folicular temprana del ciclo menstrual, hasta aproximadamente 20 días de diferencia.
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Para calcular la inhibición previa al pulso (PPI), primero se calculó una puntuación de respuesta O-EMG (O-EMG-R) para cada ensayo. El O-EMGR se midió en microvoltios y cada valor se sometió a una transformación de raíz cuadrada. Para cada participante, se calcularon las puntuaciones medias de O-EMG-R para las pruebas de sobresalto solo y prepulso + sobresalto durante toda la sesión. El PPI es una relación y se calculó mediante la siguiente fórmula: PPI=(puntuación media de OEMG-R en ensayos de prepulso+sobresalto-media de OEMG-R en ensayos de sobresalto solo)/media de OEMG-R en ensayos de sobresalto solo. Un valor negativo en esta relación PPI es indicativo de una mayor inhibición prepulso. Las medias y los EE a continuación reflejan las medias y los EE estimados para el grupo de TEPT y el grupo de control de trauma del ANOVA realizado con la fase menstrual y la interacción de la fase menstrual del grupo de TEPT X incluida en el modelo. |
Esta medida se evaluó dos veces para cada participante, una vez en la fase lútea media del ciclo menstrual y otra en la fase folicular temprana del ciclo menstrual, hasta aproximadamente 20 días de diferencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDA-2-042-07F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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