Étude de recherche sur le trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les femmes
La psychophysiologie et la neurobiologie du SSPT tout au long du cycle menstruel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 55 ans qui ont un cycle menstruel régulier et qui peuvent venir participer l'après-midi
Critère d'exclusion:
- Médicaments à long terme, contraceptifs oraux ou stéroïdiens, cycle menstruel irrégulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe SSPT
Les personnes de ce groupe répondent aux critères du SSPT tels que définis par le DSM-IV
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groupe de contrôle des traumatismes
les personnes de ce groupe ne répondent aux critères d'aucun diagnostic de l'Axe I tel que défini par le DSM-IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inhibition de la préimpulsion
Délai: Cette mesure a été évaluée deux fois pour chaque participante, une fois au milieu de la phase lutéale du cycle menstruel et une fois au début de la phase folliculaire du cycle menstruel, jusqu'à environ 20 jours d'intervalle.
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Pour calculer l'inhibition de préimpulsion (PPI), un score de réponse O-EMG (O-EMG-R) pour chaque essai a d'abord été calculé. O-EMGR a été mesuré en microvolts et chaque valeur a été soumise à une transformation de racine carrée. Pour chaque participant, les scores moyens O-EMG-R ont été calculés pour les essais de sursaut seul et de préimpulsion + sursaut sur toute la session. Le PPI est un ratio et a été calculé par la formule ci-dessous : IPP = (score moyen OEMG-R sur les essais de préimpulsion + sursaut - moyen OEMG-R sur les essais sursaut seul)/moyen OEMG-R sur les essais sur sursaut seul. Une valeur négative sur ce rapport PPI indique une plus grande inhibition de préimpulsion. Les moyennes et les SE ci-dessous reflètent les moyennes et les SE estimées pour le groupe SSPT et le groupe de contrôle des traumatismes à partir de l'ANOVA menée avec la phase menstruelle et l'interaction de la phase menstruelle du groupe SSPT X incluse dans le modèle. |
Cette mesure a été évaluée deux fois pour chaque participante, une fois au milieu de la phase lutéale du cycle menstruel et une fois au début de la phase folliculaire du cycle menstruel, jusqu'à environ 20 jours d'intervalle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDA-2-042-07F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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