Forskningsstudie för kvinnors posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
Psykofysiologin och neurobiologin för PTSD över menstruationscykeln
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldrarna 18-55 år som har en regelbunden menstruationscykel och som kan komma in för att delta på eftermiddagen
Exklusions kriterier:
- Långtidsmedicinering, orala eller steroida preventivmedel, oregelbunden menstruationscykel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PTSD-grupp
Individer i denna grupp uppfyller kriterierna för PTSD enligt definitionen i DSM-IV
|
|
traumakontrollgrupp
individer i denna grupp uppfyller inte kriterierna för någon axel I-diagnos enligt definitionen i DSM-IV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prepulsinhibition
Tidsram: Detta mått utvärderades två gånger för varje deltagare, en gång i den midluteala fasen av menstruationscykeln och en gång i den tidiga follikulära fasen av menstruationscykeln, med upp till cirka 20 dagars mellanrum.
|
För att beräkna prepulse inhibition (PPI) beräknades först en O-EMG-responspoäng (O-EMG-R) för varje försök. O-EMGR mättes i mikrovolt och varje värde utsattes för en kvadratrotstransformation. För varje deltagare beräknades de genomsnittliga O-EMG-R-poängen för både skrämma ensam och prepulse + startle-försök under hela sessionen. PPI är ett förhållande och beräknades med formeln nedan: PPI=(genomsnittlig OEMG-R-poäng på förpuls+förskräck-försök-medelvärde-OEMG-R på enbart förskräckningsförsök)/medelvärde för OEMG-R på försök med enbart skrämsel. Ett negativt värde på detta PPI-förhållande indikerar större prepulsinhibering. Medelvärden och SE nedan återspeglar uppskattade medelvärden och SE för PTSD-gruppen och traumakontrollgruppen från ANOVA utförd med menstruationsfas och PTSD-grupp X menstruationsfasinteraktion inkluderade i modellen. |
Detta mått utvärderades två gånger för varje deltagare, en gång i den midluteala fasen av menstruationscykeln och en gång i den tidiga follikulära fasen av menstruationscykeln, med upp till cirka 20 dagars mellanrum.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDA-2-042-07F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .